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Des cœurs et des cerveaux plus sains dans le traitement du tabagisme : l'étude HABITS (HABITS)

25 avril 2017 mis à jour par: University of Pittsburgh
80 adultes dépendants de la nicotine âgés de 18 à 65 ans qui souhaitent arrêter de fumer seront dépistés et, s'ils sont éligibles, inscrits et randomisés pour l'un des deux traitements de quatre semaines pour arrêter de fumer. Les traitements sont la thérapie comportementale standard et la thérapie de dépendance basée sur la pleine conscience (MBAT), qui est une thérapie standard plus la pleine conscience. La thérapie standard et le MBAT intègrent des éléments d'outils largement utilisés pour arrêter de fumer, notamment la gestion de l'état de manque et des émotions fortes, la résolution de problèmes, des conseils pour manger sainement et rester actif, ainsi que des exercices basés sur la thérapie cognitive et comportementale. Le MBAT intègre de manière unique la pratique de la pleine conscience (une thérapie de relaxation) dans la thérapie standard. Les participants remplissent des questionnaires et subissent une IRMf au départ et à la fin du traitement (après avoir terminé les 4 semaines de traitement standard ou MBAT). Au cours de chaque analyse, les participants compléteront un paradigme validé d'indices liés au tabagisme et un paradigme validé d'étiquetage des effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront considérés comme éligibles à l'inscription s'ils ont entre 18 et 65 ans, fument au moins ½ paquet de cigarettes par jour, souhaitent arrêter de fumer (auto-déclarés 75+ sur 100 possibles) et n'ont aucune contre-indication à la varénicline thérapie ou IRMf (comme un poids corporel supérieur à 250 lb, des dispositifs métalliques intravasculaires, y compris des stents, ou la claustrophobie).

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne seront pas considérés comme éligibles à l'inscription s'ils n'ont pas entre 18 et 65 ans, fument moins de ½ paquet de cigarettes par jour, ne souhaitent pas arrêter de fumer (auto-déclaré -75 sur 100 possibles) ou ont des contre-indications pour un traitement médicamenteux à la varénicline ou une IRMf (comme un poids corporel supérieur à 250 lb, des dispositifs métalliques intravasculaires, y compris des stents, ou la claustrophobie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Comportemental: Thérapie comportementale standard
Thérapie standard pour aider les participants à arrêter de fumer.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Comportemental: Thérapie de la dépendance basée sur la pleine conscience
Une nouvelle thérapie corps-esprit qui étend les principes de base de la thérapie comportementale pour inclure la pratique de la pleine conscience, qui favorise une approche impartiale de l'expérience de l'état de manque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sevrage tabagique
Délai: suivi à 2 et 6 mois
suivi à 2 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lectures de CO expiré
Délai: ligne de base, semaines 2 à 4, suivi après la classe, suivi à long terme
ligne de base, semaines 2 à 4, suivi après la classe, suivi à long terme
Test de salive
Délai: ligne de base
ligne de base
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: ligne de base et suivi
ligne de base et suivi
Test de grossesse urinaire
Délai: ligne de base et suivi
ligne de base et suivi
Thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: Semaine 1
Semaine 1
Mesures autodéclarées
Délai: ligne de base, suivi post-cours et suivi à long terme
ligne de base, suivi post-cours et suivi à long terme
Thérapie cognitive standard
Délai: semaines 1-4
semaines 1-4
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Délai: semaines 1-4
semaines 1-4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

27 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO08030007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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