Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowsze serca i mózgi w leczeniu palenia: badanie HABITS (HABITS)

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
80 uzależnionych od nikotyny dorosłych w wieku 18-65 lat, którzy chcą rzucić palenie, zostanie poddanych badaniu przesiewowemu i, jeśli kwalifikują się, zostanie włączonych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch czterotygodniowych terapii rzucania palenia. Terapie obejmują standardową terapię behawioralną i terapię uzależnień opartą na uważności (MBAT), która jest standardową terapią plus uważność. Terapia standardowa i MBAT zawierają elementy powszechnie stosowanych narzędzi do rzucania palenia, w tym radzenie sobie z głodem i silnymi emocjami, rozwiązywanie problemów, wskazówki dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz ćwiczenia oparte na terapii poznawczej i behawioralnej. MBAT w wyjątkowy sposób łączy praktykę uważności (terapia relaksacyjna) ze standardową terapią. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze i przechodzą skanowanie fMRI na początku i na końcu terapii (po ukończeniu 4 tygodni standardowej terapii lub MBAT). Podczas każdego skanowania uczestnicy wypełnią zatwierdzony paradygmat wskazówek związanych z paleniem i zatwierdzony paradygmat etykietowania afektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do rejestracji, jeśli będą w wieku od 18 do 65 lat, palą co najmniej ½ paczki papierosów dziennie, chcą rzucić palenie (75+ na 100 możliwych zgłoszeń) i nie mają przeciwwskazań do przyjmowania warenikliny terapia lub skanowanie fMRI (takie jak masa ciała powyżej 250 funtów, metalowe urządzenia wewnątrznaczyniowe, w tym stenty lub klaustrofobia).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie zostaną uznani za kwalifikujących się do rejestracji, jeśli nie są w wieku od 18 do 65 lat, palą mniej niż ½ paczki papierosów dziennie, nie chcą rzucić palenia (samozgłoszenie -75 na 100) lub mają przeciwwskazania do leczenia warenikliną lub skanowania fMRI (takie jak masa ciała powyżej 250 funtów, metalowe urządzenia wewnątrznaczyniowe, w tym stenty lub klaustrofobia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Behawioralne: Standardowa terapia behawioralna
Standardowa terapia pomagająca uczestnikom w rzuceniu palenia.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Behawioralne: Terapia uzależnień oparta na uważności
Nowatorska terapia ciała i umysłu, która rozszerza podstawowe zasady terapii behawioralnej o praktykę uważności, która sprzyja beznamiętnemu podejściu do doświadczania pragnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 2 tyg. i 6 mies. obserwacji
2 tyg. i 6 mies. obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odczyty wydychanego CO
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tygodnie 2-4, obserwacja po zajęciach, obserwacja długoterminowa
linia wyjściowa, tygodnie 2-4, obserwacja po zajęciach, obserwacja długoterminowa
Test śliny
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
linia bazowa i kontynuacja
Test ciążowy z moczu
Ramy czasowe: linia bazowa i kontynuacja
linia bazowa i kontynuacja
Nikotynowa terapia zastępcza
Ramy czasowe: Tydzień 1
Tydzień 1
Środki zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: linia bazowa, obserwacja po zajęciach i obserwacja długoterminowa
linia bazowa, obserwacja po zajęciach i obserwacja długoterminowa
Standardowa terapia poznawcza
Ramy czasowe: tygodnie 1-4
tygodnie 1-4
Terapia poznawcza oparta na uważności
Ramy czasowe: tygodnie 1-4
tygodnie 1-4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilary Tindle, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO08030007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj