악성 혈액 질환에 대한 감소 강도 동종 조혈 줄기 세포 이식
2011년 3월 23일 업데이트: University of Oklahoma
악성 혈액 질환에 대해 일치하는 친족 또는 비혈연 기증자 동종 줄기 세포 이식(ASCT)을 받는 환자를 위한 감소된 강도의 예비 요법의 생착 및 독성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
기본 종점:
- 기증자 세포의 생착
- 요법 관련 독성
보조 종점:
- 무질병 생존
- 전반적인 생존
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성능 상태 0-2
- 방출률 > 30%
- AST/ALT 및 빌리루빈이 정상의 4배를 초과하지 않음
- 크레아티닌 청소율이 70ml/min 이상입니다.
- 1.0보다 큰 FEV1 및 40%보다 큰 확산 용량
- 18-75세
- 환자는 기존 요법 관련 독성의 위험이 높아야 합니다.
- 그렇지 않으면 ASCT로 치료 가능한 것으로 간주되는 악성 혈액 질환
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ㅏ
1)Busulfex 3.2 mg/kg/day 2일, 3시간 이상 주입, Day-6 및 Day-5 2)Fludarabine 30 mg/m2/day, Day-6에서 D-2까지 5일 및 3) -5일 내지 -1일에 알렘투주맙 10mg/일 IV
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Busulfex 3.2mg/kg/일 2일 동안 3시간 동안 주입, -6일 및 -5일 플루다라빈 30mg/m2/일, -6일에서 D-2까지 5일 동안 -5일에 알렘투주맙 10mg/일 IV -1에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 관련 사망률(TRM)을 경험한 참가자 수
기간: 이식 후 100일째에
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이식 후 100일째에
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Engraftment Donor Chimerism(EDC)을 경험한 참가자 수
기간: 연구 종료 시
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연구 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자 수 재발 방지
기간: 이식 후 100일
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이식 후 100일
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시간의 함수로서 참가자 전체 생존의 수.
기간: 이식 후 100일
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이식 후 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Selby, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reduced-Intensity
- IRB #11835 (기타 식별자: University of Oklahoma Health Sciences Center)
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