안구운동이 토릭렌즈의 방향과 시력에 미치는 영향
2015년 5월 5일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
소프트 토릭 콘택트렌즈 착용 시 안구 운동 시 시력 변화를 알아보기 위한 임상시험 개발 및 시행
특히 시력 및 렌즈 방향에 대해 현재 시판 중인 토릭 콘택트 렌즈에 대한 새로운 토릭 소프트 콘택트 렌즈의 상대적인 성능.
연구는 단계적 접근 방식(2단계)으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
비투여, 단일 마스킹(피험자 마스킹), 무작위, 통제 연구.
두 번의 방문.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M60 1QD
- Eurolens Research, The University of Manchester Dpt. of Optometry & Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들은 18-39세 사이입니다.
- 그들은 연구 대상자로서 자신의 권리를 이해하고 사전 동의 진술서에 기꺼이 서명합니다.
- 그들은 기꺼이 프로토콜을 따를 수 있습니다.
- 그들은 안경 굴절로 각 눈에서 적어도 6/9에 도달할 수 있습니다.
- 그들은 연구를 시작한 지 6개월 이내에 콘택트렌즈를 성공적으로 착용했습니다.
- 사용 가능한 도수 범위에 맞게 토릭 소프트 콘택트 렌즈를 장착할 수 있습니다.
제외 기준:
- 그들은 일반적으로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 안구 장애가 있습니다.
- 그들은 일반적으로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 전신 장애가 있습니다.
- 점안액이나 연고와 같은 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 그들은 실어증입니다.
- 그들은 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 그들은 이전의 단단하거나 단단한 렌즈 착용으로 인한 각막 왜곡이 있거나 원추 각막이 있습니다.
- 그들은 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 각막 부종, 각막 혈관 형성, 각막 착색, 눈꺼풀 결막 변화 또는 일반적으로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 기타 이상과 같은 안구 표면 징후 중 2등급 이상을 보입니다.
- 그들은 이 연구를 시작하기 전 2주 이내에 다른 임상 시험 또는 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2 LSBO
콘택트렌즈 착용 순서: 로트라필콘 B 토릭, 세노필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3 LOSB
콘택트렌즈 착용 순서: 로트라필콘 B 토릭, 오마필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4 LBSO
콘택트렌즈 착용 순서: 로트라필콘 B 토릭, 발라필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 5 LBOS
콘택트렌즈 착용 순서: 로트라필콘 B 토릭, 발라필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭, 세노필콘 A
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 6 SLOB
콘택트렌즈 착용 순서: 세노필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 오마필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 7 SLBO
콘택트렌즈 착용 순서: 세노필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 발라필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 8 SOLB
콘택트렌즈 착용 순서: 세노필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 발라필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 9 SBLO
콘택트렌즈 착용 순서: 세노필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 오마필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 10 SBOL
콘택트렌즈 착용 순서: 세노필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 11 OSLB
콘택트렌즈 착용 순서: 오마필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 발라필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 12 OSBL
콘택트렌즈 착용 순서: 오마필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 13 OBLS
콘택트렌즈 착용 순서: 오마필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 세노필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 14 OBSL
콘택트렌즈 착용 순서: 오마필콘 A 토릭, 발라필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 15 BLSO
콘택트렌즈 착용 순서: 발라필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 세노필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 16 BLOS
콘택트렌즈 착용 순서: 발라필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 오마필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 17 BSOL
콘택트렌즈 착용 순서: 발라필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 18 볼
콘택트렌즈 착용 순서: 발라필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭, 세노필콘 A 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 19 BOSL
콘택트렌즈 착용 순서: 발라필콘 A 토릭, 오마필콘 A 토릭, 세노필콘 A 토릭, 로트라필콘 B 토릭
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1 LSOB
콘택트렌즈 착용 순서: lotrafilcon B toric/senofilcon A toric/omafilconA toric/balafilcon A toric
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토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
토릭 콘택트 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Infero-temporal 버전 이동 후 시력.
기간: 삽입 후 10분
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최소 해상도 각도(logMar)의 이상적인 로그는 0.0이며 20/20 Snellen 시력을 나타냅니다.
logMar 값 > 0.00은 이상적인 시력보다 시력이 좋지 않음을 나타내고 <0.00 값은 이상적인 시력보다 큰 시력을 나타냅니다.
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삽입 후 10분
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Infero-nasal 버전 이동 후 시력.
기간: 렌즈 삽입 후 10분
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최소 해상도 각도(logMar)의 이상적인 로그는 0.0이며 20/20 Snellen 시력을 나타냅니다.
logMar 값 > 0.00은 이상적인 시력보다 시력이 좋지 않음을 나타내고 <0.00 값은 이상적인 시력보다 큰 시력을 나타냅니다.
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렌즈 삽입 후 10분
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상측체 운동 후 시력
기간: 렌즈 삽입 후 10분
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최소 해상도 각도(logMar)의 이상적인 로그는 0.0이며 20/20 Snellen 시력을 나타냅니다.
logMar 값 > 0.00은 이상적인 시력보다 시력이 좋지 않음을 나타내고 <0.00 값은 이상적인 시력보다 큰 시력을 나타냅니다.
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렌즈 삽입 후 10분
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상비측 이동 후 시력.
기간: 렌즈 삽입 후 10분
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최소 해상도 각도(logMar)의 이상적인 로그는 0.0이며 20/20 Snellen 시력을 나타냅니다.
logMar 값 > 0.00은 이상적인 시력보다 시력이 좋지 않음을 나타내고 <0.00 값은 이상적인 시력보다 큰 시력을 나타냅니다.
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렌즈 삽입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Morgan, PhD MCOptom, Eurolens Research, The University of Manchester Dpt. of Optometry and Neuroscience
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .