Vashe 상처 치료 연구
2012년 9월 7일 업데이트: Valleywise Health
화상 상처 관리에서 항균 세척제로서 Vashe™ 상처 요법의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구는 6시간마다 또는 드레싱을 촉촉하게 유지하기 위해 필요에 따라 거즈 드레싱에 적용되는 국소 Vashe™ 상처 요법의 효능, 안전성 및 내약성을 평가할 것입니다. 총 치료 기간은 5일입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Integrated Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화상으로 입원이 필요한 18세 이상의 남녀
- 상처 절제 및 자가 이식이 필요한 화상
- 전체 체표면적의 20% 이하 화상
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 염소에 민감한 개인
- 전기, 화학 및 냉해
- 얼굴, 손, 발 및/또는 회음부 화상
- 스테로이드 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바쉐
Vashe Wound Therapy는 6시간마다 또는 총 5일의 치료 기간 동안 드레싱을 촉촉하게 유지하기 위해 필요에 따라 거즈 드레싱에 적용됩니다.
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항균 세정제
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활성 비교기: 5% 마페니드 아세테이트
5% 마페니드 아세테이트를 6시간마다 또는 총 5일의 치료 기간 동안 드레싱을 촉촉하게 유지하기 위해 필요에 따라 거즈 드레싱에 바릅니다.
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항균 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일에 생존 가능한 접목된 영역의 백분율
기간: 14 일
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혈관재생, 이식편의 상처 바닥에 대한 부착성 및 색상에 대한 임상적 평가에 의해 결정된 14일째 이식편 생존율의 면적 백분율
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술 후 0일, 3일, 5일, 14일
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평균 입원 기간(일)
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수술 후 0일, 3일, 5일, 14일
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환자당 병원비
기간: 입원에서 퇴원까지 사용된 양
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환자당 평균 병원 세척 비용
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입원에서 퇴원까지 사용된 양
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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