Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vashe sårterapistudie

7. september 2012 oppdatert av: Valleywise Health

Pilotstudie for å evaluere effektiviteten av Vashe™-sårterapi som et antimikrobielt irrigasjonsmiddel i brannsårbehandling

Denne studien vil evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til lokal Vashe™-sårterapi påført på gasbindbandasje hver 6. time eller etter behov for å holde bandasjen fuktig versus 5 % mafenidacetat påført på gasbindbandasje hver 6. time eller etter behov for å holde bandasjen fuktig for en total behandlingsvarighet på 5 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Maricopa Integrated Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år og eldre som krever sykehusinnleggelse for brannskader
  • Brannskade som krever utskjæring av sår og autografting
  • Mindre enn eller lik 20 % forbrenninger av total kroppsoverflate

Ekskluderingskriterier:

  • Drektige eller ammende kvinner
  • Personer med klorfølsomhet
  • Elektrisk, kjemisk og kuldeskade
  • Brannskader i ansikt, hender, føtter og/eller perineumområdet
  • Steroidterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vashe
Vashe Wound Therapy påføres gasbind hver 6. time eller etter behov for å holde bandasjen fuktig i en total behandlingsvarighet på 5 dager.
Enhet: Vashe
Antimikrobielt irrigasjonsmiddel
Aktiv komparator: 5 % mafenidacetat
5 % mafenidacetat påføres gasbind hver 6. time eller etter behov for å holde bandasjen fuktig i en total behandlingsvarighet på 5 dager.
Legemiddel: Mafenidacetat
Antimikrobiell løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av podet område som er levedyktig på dag 14
Tidsramme: 14 dager
Prosentvis areal av transplantatets levedyktighet etter 14 dager som bestemt ved klinisk vurdering av revaskularisering, vedheft av transplantatet til sårbunnen og farge
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 0 dager, 3 dager, 5 dager og 14 dager etter operasjon
Gjennomsnittlig liggetid på sykehus i dager
0 dager, 3 dager, 5 dager og 14 dager etter operasjon
Sykehuskostnad per pasient
Tidsramme: Volum brukt fra innleggelse til utskrivning
Gjennomsnittlig irrigasjonskostnad for sykehus per pasient
Volum brukt fra innleggelse til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valleywise Health

Samarbeidspartnere

PuriCore, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Foster, MD, District Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-012
  • 1200-0007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere