SLAP 병변; 보존적 치료와 수술적 치료의 비교. 전향적 무작위 연구
2016년 5월 24일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
본 연구의 목적은 견관절 상순순 병변(SLAP)의 보존적 치료와 수술적 치료의 차이를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우수한 관절순 병변의 치료는 논란의 여지가 있습니다. 일부 저자는 관절순 수리를 옹호하고, 일부는 이두박근 건고착증을 옹호하며, 다른 저자는 이러한 병변을 수리해야 하는지 여부에 대해 다시 질문합니다. 수술적 치료와 보존적 치료(즉, 신체 재활), 마찬가지로 관절순 수리와 이두박근 건고정술을 비교하는 무작위 연구는 없습니다.
이 연구에서는 환자 병력, SLAP 병변의 임상 징후, 고립된 상순 병변을 드러내는 MRI 연구 및 연구 참여에 동의한 모든 환자가 진단적 관절경 검사를 시행받게 됩니다.
SLAP 병변이 진단되면 환자는 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0789
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우수한 관절순 병변의 임상 병력 및 징후
- 고립 된 우수한 관절순 병변을 나타내는 MRI 연구
제외 기준: 초기 어깨 시술,
- 기타 수반되는 어깨 병리(커플, 불안정, AC-관절 통증, 관절염 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
봉합 앵커를 사용한 관절순 수리
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봉합 앵커를 사용한 관절순 수리
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
봉합 앵커를 이용한 이두근 건고정술
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봉합 앵커를 이용한 이두근 건고정술
다른 이름들:
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가짜 비교기: 삼
진단 관절경만 시행
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진단 관절경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WOSI 점수 상수 점수 EQ-5D Rowe 점수 환자 만족도
기간: 6개월 및 24개월
|
6개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병가 수술 전 수준의 스포츠 복귀 시간
기간: 6개월 및 24개월
|
6개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: cecilie p schrøder, MD, Lovisenberg Diakonale Hospital
- 연구 의자: Jens i Brox, MD, PhD, University of Oslo, Rikshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brox JI, Skare O, Mowinckel P, Brox JS, Reikeras O, Schroder CP. Sick leave and return to work after surgery for type II SLAP lesions of the shoulder: a secondary analysis of a randomised sham-controlled study. BMJ Open. 2020 Apr 1;10(4):e035259. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035259.
- Schroder CP, Skare O, Reikeras O, Mowinckel P, Brox JI. Sham surgery versus labral repair or biceps tenodesis for type II SLAP lesions of the shoulder: a three-armed randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1759-1766. doi: 10.1136/bjsports-2016-097098. Epub 2017 May 11.
- Skare O, Schroder CP, Reikeras O, Mowinckel P, Brox JI. Efficacy of labral repair, biceps tenodesis, and diagnostic arthroscopy for SLAP lesions of the shoulder: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 7;11:228. doi: 10.1186/1471-2474-11-228.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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