Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SLAP lesioner; en jämförelse mellan konservativ och operativ behandling. En prospektiv, randomiserad studie

24 maj 2016 uppdaterad av: Lovisenberg Diakonale Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns en skillnad mellan konservativ och operativ behandling av Superior Labral Lesions (SLAP) i axeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av överlägsna labrala lesioner är kontroversiell. Vissa författare förespråkar labral reparation, vissa förespråkar biceps tenodes, och andra ifrågasätter återigen om dessa lesioner överhuvudtaget bör repareras. Det finns inga randomiserade studier som jämför operativ behandling och konservativ behandling (dvs. fysisk rehabilitering), och inte heller några randomiserade studier som jämför labral reparation och biceps tenodes.

I denna studie kommer alla patienter som har en patienthistoria, kliniska tecken på en SLAP-skada, en MRT-studie som avslöjar en isolerad överlägsen labral lesion och har gått med på att delta i studien att få en diagnostisk artroskopi utförd.

Om en SLAP-skada diagnostiseras randomiseras patienterna till tre olika grupper: 1) SLAP-reparation med suturankare 2) Biceps tenodes 3) Sjukgymnastik

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0789
        • Lovisenberg Diakonale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk historia och tecken på överlägsen labral lesion
  • MRT-studie avslöjar en isolerad överlägsen labral lesion

Uteslutningskriterier: tidigare axelprocedurer,

  • Andra åtföljande skulderpatologier (som muddar, instabilitet, ledvärk, artrit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Labral reparation med suturankare
Procedur: labral reparation
labral reparation med suturankare
Andra namn:
  • lupinankare
Aktiv komparator: 2
Biceps tenodes med suturankare
Procedur: biceps tenodes
biceps tenodes med suturankare
Andra namn:
  • suturankare
Sham Comparator: 3
endast en diagnostisk artroskopi utförd
Procedur: diagnostisk artroskopi
diagnostisk artroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
WOSI-poäng Konstant poäng EQ-5D Rowe-poäng Patientnöjdhet
Tidsram: 6 och 24 månader
6 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukskrivning Tid tillbaka till idrotten på preoperativ nivå
Tidsram: 6 och 24 månader
6 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: cecilie p schrøder, MD, Lovisenberg Diakonale Hospital
  • Studiestol: Jens i Brox, MD, PhD, University of Oslo, Rikshospitalet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00001870

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SLAP Lesioner

Kliniska prövningar på labral reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera