제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 아스파르트의 효능 및 안전성
2016년 12월 21일 업데이트: Novo Nordisk A/S
식사 관련 인슐린으로서 인슐린 아스파트(NovoRapid®) 및 인간 용해성 인슐린(Novolin® R)의 효율성 및 안전성 프로필을 Novolin 1회 주사와 함께 매일 3회 요법에서 비교하기 위한 다기관, 무작위, 병렬, 공개 표지 연구 ® 중국 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 취침 시간 N
이 시험은 아시아에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 중국 피험자에서 두 치료 요법의 식후 혈장 포도당의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Beijing, Beijing, 중국, 100101
- Novo Nordisk Investigational Site
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 4주 동안 1형 또는 2형 당뇨병
- 최소 4주 동안 경구 항당뇨병제(OAD) 및/또는 인슐린 치료
- HbA1c: 7.5-13.5%
- 체질량 지수(BMI): 18-35kg/m2
제외 기준:
- 시험 참여 전 3개월 이내에 수용성 인간 인슐린 또는 인슐린 NPH로 하루 세 번 치료
- 약물 남용 또는 알코올 의존의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 2시간 혈장 포도당(PPPG)
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c
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저혈당 에피소드
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공복 혈장 포도당
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2시간 PPPG 치료 목표를 달성한 피험자의 비율
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HbA1c 치료 목표를 달성한 피험자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gao Y, Pan C, Zou D, Xu Z, Liu X, Guo X. Superior prandial glucose control with Insulin Aspart compared to Regular Human Insulin in Basal Bolus Therapy with NPH in Patients with Inadequately Controlled T1DM or T2DM. ADA 2006 2006; 55 (Suppl. 1): A464 (2005-PO)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANA-1634
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