1차 진료소 기반 부프레노르핀에 대한 상담
2020년 4월 1일 업데이트: Yale University
주요 목표는 의사 관리에 인지 행동 요법을 추가하면 사무실 기반 1차 진료 환경에서 부프레노르핀/날록손 치료의 효능이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불법 약물 사용을 줄이고 부프레노르핀/날록손 순응도를 높이기 위한 약물 상담의 필요성을 평가하기 위해 제안된 연구는 수동 안내 의사 관리(PM) 및 현장 수동 안내 인지 행동 치료(CBT)와 결합된 PM을 비교합니다. 1차 진료소에서 오피오이드 의존 환자(N=140)의 이질적인 모집단에서 부프레노르핀/날록손의 24주 무작위 임상 시험.
연방 규정에 따라 PM은 1차 진료 의사의 일반적인 진료를 반영하도록 설계되었으며 보조 서비스에 대한 소개를 포함합니다.
CBT는 처음 12주 동안 매주 세션에서 숙련된 심리학자가 제공하며 불법 약물 사용을 줄이고 부프레노르핀/날록손 순응도를 높이는 데 중점을 둡니다.
이 연구는 PM에 CBT를 추가하면 불법 약물 사용 감소, 상담 중단 후 지속적인 효과, 부프레노르핀/날록손 순응도 향상, 일차 진료.
1차 결과 측정에는 주간 소변 독성 검사 및 자가 보고로 평가되는 불법 오피오이드 사용 감소 및 금욕 달성이 포함됩니다.
이차 결과 측정에는 치료 유지, 코카인 사용 및 HIV 위험 감소, 범죄 활동 감소, 건강 및 고용 상태 개선이 포함됩니다.
서비스 이용 및 비용, PCC에서의 파급 효과, 환자 및 직원의 이점에 대한 인식 및 일차 진료 효능제 유지 치료와 관련된 문제도 평가됩니다.
이 연구의 결과는 부프레노르핀/날록손 치료에 대한 접근성을 확대하는 데 있어서 전문적인 증거 기반 약물 상담의 역할을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- The APT Foundation, Inc. -- Welch Building
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale New Haven Hospital Primary Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 의존
제외 기준:
- 알코올, 코카인, 벤조디아제핀 또는 진정제에 대한 현재 의존성
- 현재 자살 또는 살인 위험
- 현재 정신병적 장애 또는 치료받지 않은 주요 우울증
- 영어를 읽거나 이해하지 못함
- 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
의사 관리
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PM(Manual-guided Physician Management) PM은 연방 규정에 따라 일차 진료 의사의 일반적인 진료를 반영하도록 설계되었으며 보조 서비스에 대한 소개를 포함합니다.
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실험적: 2
의사 관리 및 인지 행동 치료
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CBT는 숙련된 심리학자가 처음 12주 동안 주간 세션에서 제공하며 불법 약물 사용을 줄이고 부프레노르핀 순응도를 높이는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불법 오피오이드 금욕
기간: 6 개월
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소변 독성학 및 자가 보고로 기록된 불법 오피오이드 금주 기간(주).
범위 0 - 24.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 완료
기간: 6 개월
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24주에 연구를 완료한 환자의 수(약물 사용에 근거한 보호 전이 기준을 충족하지 못하거나, 7일 이상 투약을 빠뜨리지 않았거나, 3회 이상의 의사 관리 세션을 빠지지 않음).
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6 개월
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코카인 금욕
기간: 6 개월
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주간 소변 독성 분석에 의해 기록된 코카인 금욕의 총 주수.
범위는 0에서 24까지입니다.
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6 개월
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범죄 활동 - 중독 심각도 지수(ASI) 법적 종합 점수.
기간: 6 개월
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ASI Legal Composite 점수의 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 법적 문제가 더 큽니다.
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6 개월
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전반적인 건강 - 약식(36) 건강 설문조사
기간: 6 개월
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약식(36) 건강 설문조사 전체 점수 범위는 0~100입니다. 모든 SF-36 하위 척도의 평균으로 계산됩니다. SF-36은 단 36개의 질문으로 구성된 다목적 짧은 형식의 건강 설문조사입니다. 그것은 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8개 척도 프로파일뿐만 아니라 심리적 기반의 신체적 및 정신적 건강 요약 측정 및 선호도 기반 건강 효용 지수를 산출합니다. 점수가 낮을수록 장애 수준이 높고 점수가 높을수록 건강 기능이 뛰어납니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David A. Fiellin, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0504027657
- 5R01DA019511 (미국 NIH 보조금/계약)
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