HMP(Home Macular Perimeter)의 민감도 및 특이도 (HMP)
2009년 1월 27일 업데이트: Notal Vision Ltd.
Home Macular Perimeter의 민감도와 특이도
이 연구의 주요 목적은 AMD에 이차적인 CNV를 가진 피험자의 시야 기능 결함을 식별하는 HMP 테스트의 민감도를 추정하고 중간 AMD 피험자와 구별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자가 등록하고 같은 날에 연구를 완료하는 일회성 방문입니다.
이를 통해 같은 날 가장 자주 치료되는 역동적인 질병인 CNV 환자를 모집하고 테스트할 수 있습니다.
등록 후, 환자는 심사관이 감독하는 튜토리얼을 거쳐 자가 수행 HMP 검사를 받게 됩니다.
또한 환자는 Amsler 그리드 검사, 생체현미경 검사, 색 안저 사진 촬영 및 형광 혈관 조영술을 받게 됩니다.
HMP 출력은 정상 범위 내 또는 외부에 있을 수 있는 테스트 결과여야 합니다.
테스트 고유의 신뢰도 기준은 환자가 테스트를 안정적으로 수행했는지 판단하는 데 도움이 됩니다.
이는 위양성 및 위음성 오류로 구성됩니다.
정상 한계 및 신뢰할 수 있는 성능에 대한 모든 기준은 연구가 시작되기 전에 설정됩니다.
연구의 결과 측정은 CNV 환자의 시각적 기능적 결함을 식별하는 민감도입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 적어도 한쪽 눈에 AMD에 속발성 CNV가 새로 발병하거나 적어도 한쪽 눈에 중급 AMD가 있는 것으로 의심되고 연구 참여에 동의한 30명의 피험자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 연구에 참여할 능력과 의지가 있는 자
- AMD 관련 병변이 있는 피험자: 새로운 발병(최대 60일) 비치료 CNV 또는 중간 AMD 환자(적어도 하나의 큰 드루젠 또는 20개 이상의 중간 크기 드루젠의 존재로 정의됨)
- 연령 >50세
- 연구 안구에서 습관적 교정 >20/200을 갖는 VA
- 컴퓨터 사용에 익숙하신 분
제외 기준:
- 연구 안구에서 AMD 또는 녹내장 이외의 황반 질환의 증거
- 생체현미경, CFP 또는 FA에 의해 연구 안구에서 식별되는 황반 영역의 명확한 시야를 방해하는 임의의 유의한 매체 불투명도의 존재
- 표적 눈에 대한 연구 등록 전 3개월 이내에 수행된 모든 비황반 관련 안과 수술
- 정맥 FA를 견딜 수 없음
- 연구 눈의 GA
- AREDS 연구를 제외한 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
AMD에 이차적으로 새로 시작된 CNV
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2
중급 AMD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AMD에 속발성인 CNV를 가진 피험자의 시야 기능적 결함을 식별하는 HMP 테스트의 민감도를 추정하고 이를 중간 AMD 피험자와 구별합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josef Mr Ferenzc, MD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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