유리체 출혈에 대한 수술 전 Bevacizumab (IBEVI)
2008년 10월 2일 업데이트: University of Sao Paulo
이전에 유리체내 베바시주맙으로 치료받은 당뇨병 환자의 유리체 출혈에 대한 평면부 유리체 절제술 후 수술 중 및 수술 후 안내 출혈
본 연구의 목적은 유리체출혈로 유리체절제술을 시행한 당뇨병 환자에서 수술 전 유리체강내 베바시주맙이 수술 중 및 수술 후 출혈 감소에 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 환자의 경우 3개월 이상, 이전에 레이저 치료를 받은 환자의 경우 4개월 이상 지속되는 시력 손실과 함께 심각한 유리체 출혈을 유발하는 당뇨병성 망막병증.
제외 기준:
- 백내장 수술 이외의 이전 안구 수술
- 망막 박리
- 아스피린 이외의 항응고제 사용
- 제3주 연구 기간에 유리체 출혈 제거
- 이전의 혈전색전증 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
수술 전 유리체강내 베바시주맙 및 유리체절제술
|
기준선 1일 후 유리체강내 베바시주맙(1.5mg; 0.06ml); 베이스라인 4주 후 플라나 유리체 절제술
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 비
파스 플라나 유리체 절제술 만
|
베이스라인 후 4주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 및 수술 후 안구 내 출혈
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Lucena, MD, Clinics Hospital of Ribeirão Preto, School of Medicine of Ribeirão Preto, USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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베바시주맙에 대한 임상 시험
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National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨
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University of Utah빼는
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National Taiwan University Hospital종료됨