M. Avium Complex(MAC) 폐 질환 치료를 위한 Clarithromycin 및 Rifabutin의 사용
2017년 5월 19일 업데이트: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler
M. Avium Complex(MAC) 폐 질환의 치료를 위해 매주 3회 투여되는 Clarithromycin 및 Rifabutin을 포함하는 다제 요법의 공개, 비비교 시험
주 3회 리파부틴을 포함한 여러 약물과 함께 주 3회 투여되는 클래리스로마이신의 안전성과 내성을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
에탐부톨 및 리팜핀/리파부틴을 포함한 여러 약물과 함께 매주 3회 제공되는 클래리스로마이신의 안전성 및 내성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비결핵 마이코박테리아 폐 질환에 대한 미국 흉부 학회 기준 충족: 2개 이상의 AFB 도말 양성, 배양 양성 가래 또는 기관지경 검체 및/또는 2개 이상의 AFB 도말 음성 호흡기 검체에서 중등도에서 대량 성장(2+-4+); M. avium 폐 질환과 일치하는 비정상적인 CXR; 다른 잠재적 마이코박테리아 또는 진균성 폐 병원체의 부재(M. abscessus의 공존 제외).
- 만 18세 이상 성인
- MIC 측정에 사용할 수 있는 M. avium 복합체의 전처리 분리주
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 월경 중인 여성의 경우, 임신하지 않았으며 적절한 피임을 합니다.
- 18세 미만 어린이
- HIV + 또는 HIV 감염 위험이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클라리트로마이신 및 리파부틴/리팜핀
클래리트로마이신 및 리파부틴/리팜핀과 에탐부톨을 주 3회 투여합니다.
|
클래리스로마이신 주 3회(가변 용량) 리파부틴 또는 리팜핀을 포함한 여러 약물을 주 3회(가변 용량) 병용.
복용량은 연령, 체중 및 기타 환자별 건강 요인에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상 및 실험실 배양과 같은 임상 및 미생물학적 결과
기간: 6 개월
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객담 전환 배양 부정 x3
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 미생물학적 결과
기간: 1년
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치료 1년 배양 음성
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 447 (기타 식별자: Comitato Etico Regione Abruzzo (Submission ID))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유할 계획이 없습니다.
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