심장 수술 환자의 대뇌 산소화 모니터링을 위한 새로운 장치를 사용한 전향적 연구
2011년 9월 1일 업데이트: University of California, Irvine
이 연구의 목적은 새로운 대뇌 산소화 모니터링 장치가 현재 승인된 장치와 비교적 유사한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대뇌 산소화 모니터링은 수술 후 저산소증 부작용의 발생률을 줄이기 위해 수술 중 심장 수술 환자를 모니터링하는 혁신적인 방법입니다.
효능이 입증된 승인된 기기가 이미 시장에 많이 나와 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술이 예정된 대학 병원 환경에 입원했거나 어떤 이유로든 집중 치료실(ICU)에 입원한 18세 이상의 성인 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상일 것
- 심장 수술 예정
- 치료에는 72시간 이상의 입원이 포함됩니다.
- 연구 참여에 동의하기 전에 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 연구의 위험과 이점에 대해 충분히 이해합니다.
제외 기준:
- 뇌혈관 질환의 병력
- 이마의 피부 문제(피부 발진, 여드름, 알레르기 등)의 병력
- 두개안면 수술의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 또는 입원
심장외과 수술 예정인 환자를 대상으로 두 종류의 뇌산소측정기를 수술 중 동시에 비교하였다. 두 번째 그룹은 두부 외상 환자를 제외한 모든 진단을 받고 집중 치료실 또는 ICU에 입원한 환자였습니다. 이 환자들은 최대 72시간 동안 동시에 두 가지 유형의 대뇌 산소 측정 장치를 사용하여 모니터링되었습니다. |
CDI 1000 및 INVOS 5100 센서를 대상자의 이마에 12시간 동안 부착하고 센서 배치 전후에 디지털 사진을 촬영했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대뇌 산소화 모니터링을 위한 새 장치를 테스트하려면
기간: 12 시간
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로브 접착 기간 동안 인간 이마 피부의 안전성
기간: 12 시간
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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