En prospektiv undersøgelse med en ny anordning til overvågning af cerebral iltning på hjertekirurgiske patienter
1. september 2011 opdateret af: University of California, Irvine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny cerebral iltningsovervågningsanordning er forholdsvis lig de nuværende godkendte anordninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral iltningsovervågning er en innovativ måde at monitorere hjertekirurgiske patienter intraoperativt for at reducere forekomsten af postoperative hypoksiske bivirkninger.
Der er allerede en række godkendte enheder på markedet, som har bevist deres effektivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne forsøgspersoner ≥18 år gamle indlagt på universitetshospitalet planlagt til hjertekirurgi eller indlagt på intensivafdelingen (ICU) af en hvilken som helst årsag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Planlagt til hjertekirurgi
- Behandlingen vil omfatte 72 timers eller mere hospitalsophold
- Forstå nok om risici og fordele ved undersøgelsen til at være i stand til at træffe en informeret beslutning, før du accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cerebrovaskulær sygdom
- Anamnese med hudproblemer på panden (hududslæt, acne, allergi osv.)
- Historie om kraniofaciale operationer
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertekirurgi eller hospitalsindlæggelse
Patienter, der var planlagt til en hjertekirurgisk procedure, blev to typer cerebral oximetrianordninger sammenlignet på samme tid under den kirurgiske procedure. Den anden gruppe var patienter indlagt (på intensivafdelingen eller intensivafdelingen, med enhver diagnose, undtagen hovedtraumepatienter. Disse patienter blev overvåget ved hjælp af to typer cerebral oximetriudstyr på samme tid i op til 72 timer. |
CDI 1000 og INVOS 5100 sensorer blev fastgjort til motivets pande i en 12 timers periode, digitale fotografier blev taget før og efter sensorplacering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at teste en ny enhed til Cerebral Oxygenation Monitoring
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed af menneskelig pandehud i perioden med probeadhæsion
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2008
Først opslået (Skøn)
23. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-5840
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .