Eine prospektive Studie mit einem neuen Gerät zur Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei Patienten mit Herzchirurgie
1. September 2011 aktualisiert von: University of California, Irvine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neues Gerät zur Überwachung der zerebralen Sauerstoffsättigung den derzeit zugelassenen Geräten vergleichsweise ähnlich ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung ist eine innovative Methode zur intraoperativen Überwachung herzchirurgischer Patienten, um das Auftreten postoperativer hypoxischer Nebenwirkungen zu reduzieren.
Es gibt bereits eine Reihe zugelassener Geräte auf dem Markt, die ihre Wirksamkeit bewiesen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren, die im Rahmen einer Herzoperation in das Universitätsklinikum eingeliefert werden oder aus irgendeinem Grund auf die Intensivstation (ICU) eingewiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Geplant für eine Herzoperation
- Die Behandlung umfasst einen Krankenhausaufenthalt von 72 Stunden oder mehr
- Informieren Sie sich ausreichend über die Risiken und Vorteile der Studie, um eine fundierte Entscheidung treffen zu können, bevor Sie der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
- Vorgeschichte von Hautproblemen auf der Stirn (Hautausschläge, Akne, Allergien usw.)
- Geschichte kraniofazialer Operationen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herzchirurgie oder Krankenhausaufenthalt
Bei Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant war, wurden während des chirurgischen Eingriffs gleichzeitig zwei Arten von zerebralen Oxymetriegeräten verglichen. Die zweite Gruppe bestand aus hospitalisierten Patienten (auf der Intensivstation oder Intensivstation) mit jeglicher Diagnose, ausgenommen Patienten mit Kopftrauma. Diese Patienten wurden bis zu 72 Stunden lang gleichzeitig mit zwei Arten von zerebralen Oxymetriegeräten überwacht. |
Die Sensoren CDI 1000 und INVOS 5100 wurden 12 Stunden lang an der Stirn des Probanden befestigt. Vor und nach der Platzierung des Sensors wurden digitale Fotos aufgenommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um ein neues Gerät zur Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung zu testen
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheit der menschlichen Stirnhaut während der Zeit der Sondenhaftung
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-5840
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