Une étude prospective avec un nouveau dispositif de surveillance de l'oxygénation cérébrale chez les patients en chirurgie cardiaque
1 septembre 2011 mis à jour par: University of California, Irvine
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau dispositif de surveillance de l'oxygénation cérébrale est comparativement similaire aux dispositifs actuellement approuvés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance de l'oxygénation cérébrale est un moyen innovant de surveiller les patients en chirurgie cardiaque en peropératoire afin de réduire l'incidence des effets secondaires hypoxiques postopératoires.
Il existe un certain nombre de dispositifs approuvés déjà sur le marché qui ont prouvé leur efficacité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets adultes âgés de ≥ 18 ans admis à l'hôpital universitaire programmé pour une chirurgie cardiaque ou admis pour une cause quelconque à l'unité de soins intensifs (USI).
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Prévu pour une chirurgie cardiaque
- Le traitement comprendra 72 heures ou plus de séjour à l'hôpital
- Comprendre suffisamment les risques et les avantages de l'étude pour pouvoir prendre une décision éclairée avant d'accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Antécédents de problèmes de peau sur le front (éruptions cutanées, acné, allergies, etc.)
- Histoire des chirurgies craniofaciales
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgie cardiaque ou hospitalisation
Patients devant subir une intervention de Chirurgie Cardiaque, deux types d'appareils d'oxymétrie cérébrale ont été comparés en même temps au cours de l'intervention chirurgicale. Le deuxième groupe était constitué de patients hospitalisés (en unité de soins intensifs ou en soins intensifs, quel que soit le diagnostic, à l'exclusion des patients ayant subi un traumatisme crânien. Ces patients ont été surveillés à l'aide de deux types d'appareils d'oxymétrie cérébrale en même temps jusqu'à 72 heures. |
Les capteurs CDI 1000 et INVOS 5100 ont été attachés au front du sujet pendant une période de 12 heures, des photographies numériques ont été prises avant et après le placement du capteur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour tester un nouvel appareil de surveillance de l'oxygénation cérébrale
Délai: 12 heures
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité de la peau du front humain pendant la période d'adhérence de la sonde
Délai: 12 heures
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2008
Première publication (Estimation)
23 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-5840
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