Uno studio prospettico con un nuovo dispositivo per il monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
1 settembre 2011 aggiornato da: University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo dispositivo di monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale è comparativamente simile agli attuali dispositivi approvati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale è un modo innovativo per monitorare i pazienti sottoposti a cardiochirurgia intraoperatoria per ridurre l'incidenza degli effetti collaterali ipossici postoperatori.
Esistono già sul mercato numerosi dispositivi approvati che hanno dimostrato la loro efficacia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti di età ≥18 anni ricoverati in Ospedale Universitario programmato per cardiochirurgia o ricoverati per qualsiasi causa in Terapia Intensiva (UTI).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Previsto per cardiochirurgia
- Il trattamento includerà 72 ore o più di degenza ospedaliera
- Comprendere abbastanza i rischi e i benefici dello studio per essere in grado di prendere una decisione informata prima di accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia cerebrovascolare
- Anamnesi di problemi cutanei sulla fronte (eruzioni cutanee, acne, allergie, ecc.)
- Storia degli interventi craniofacciali
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia cardiaca o ricovero
Pazienti programmati per un intervento di cardiochirurgia, due tipi di dispositivi per ossimetria cerebrale sono stati confrontati contemporaneamente durante l'intervento chirurgico. Il secondo gruppo era costituito da pazienti ricoverati (in Terapia Intensiva o Terapia Intensiva, con qualsiasi diagnosi, esclusi i pazienti con trauma cranico. Questi pazienti sono stati monitorati utilizzando due tipi di dispositivi per ossimetria cerebrale contemporaneamente per un massimo di 72 ore. |
I sensori CDI 1000 e INVOS 5100 sono stati attaccati alla fronte del soggetto per un periodo di 12 ore, sono state scattate fotografie digitali prima e dopo il posizionamento del sensore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Testare un nuovo dispositivo per il monitoraggio dell'ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sicurezza della pelle della fronte umana durante il periodo di adesione della sonda
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-5840
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