使用新设备监测心脏手术患者脑氧合的前瞻性研究
2011年9月1日 更新者：University of California, Irvine
本研究的目的是确定一种新的脑氧合监测设备是否与目前批准的设备比较相似。
研究概览
详细说明
脑氧合监测是一种在术中监测心脏手术患者以减少术后缺氧副作用发生率的创新方法。
市场上已经有许多已获批准的设备证明了它们的功效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥18 岁的成人受试者被大学医院安排接受心脏手术或因任何原因被送入重症监护病房 (ICU)。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 计划进行心脏手术
- 治疗将包括 72 小时或更长时间的住院
- 充分了解研究的风险和益处，以便能够在同意参与研究之前做出明智的决定
排除标准：
- 脑血管病史
- 前额皮肤问题史（皮疹、痤疮、过敏等）
- 颅面手术史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏手术或住院
计划接受心脏手术的患者，在手术过程中同时比较了两种类型的脑血氧测定装置。 第二组是住院患者（在重症监护病房或 ICU，有任何诊断，不包括头部外伤患者。 这些患者同时使用两种类型的脑血氧测定装置进行了长达 72 小时的监测。 |
CDI 1000 和 INVOS 5100 传感器贴在受试者的前额上 12 小时，在传感器放置前后拍摄数码照片。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测试用于脑氧合监测的新设备
大体时间：12小时
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探头粘附期间人体额头皮肤的安全性
大体时间：12小时
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey C Milliken, MD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月22日
首次发布 (估计)
2008年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月1日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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