Prospektywne badanie z użyciem nowego urządzenia do monitorowania natlenienia mózgu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
1 września 2011 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowe urządzenie do monitorowania natlenienia mózgu jest porównywalnie podobne do obecnie zatwierdzonych urządzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie oksygenacji mózgowej to innowacyjny sposób śródoperacyjnego monitorowania pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w celu zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych niedotlenień.
Na rynku dostępnych jest już wiele zatwierdzonych urządzeń, które udowodniły swoją skuteczność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego z zaplanowaną operacją kardiochirurgiczną lub przyjęci z dowolnej przyczyny na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Zaplanowany na operację kardiochirurgiczną
- Leczenie będzie obejmować co najmniej 72 godziny pobytu w szpitalu
- Zrozum wystarczająco dużo o ryzyku i korzyściach związanych z badaniem, aby móc podjąć świadomą decyzję przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób naczyń mózgowych
- Historia problemów skórnych na czole (wysypki skórne, trądzik, alergie itp.)
- Historia operacji twarzoczaszki
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiochirurgia lub hospitalizacja
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu kardiochirurgii porównali jednocześnie dwa rodzaje urządzeń do pulsoksymetrii mózgowej podczas zabiegu chirurgicznego. Drugą grupę stanowili pacjenci hospitalizowani (na Oddziale Intensywnej Terapii lub OIT), z dowolnym rozpoznaniem, z wyłączeniem pacjentów z urazami głowy. Pacjenci ci byli monitorowani za pomocą dwóch typów urządzeń do pulsoksymetrii mózgowej w tym samym czasie przez okres do 72 godzin. |
Czujniki CDI 1000 i INVOS 5100 przymocowano do czoła badanego na okres 12 godzin, wykonano zdjęcia cyfrowe przed i po umieszczeniu czujnika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby przetestować nowe urządzenie do monitorowania natlenienia mózgu
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo skóry czoła człowieka w okresie przylegania sondy
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-5840
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .