Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie med en ny enhet for overvåking av cerebral oksygenering på hjertekirurgipasienter

1. september 2011 oppdatert av: University of California, Irvine
Formålet med denne studien er å finne ut om en ny cerebral oksygeneringsovervåkingsenhet er relativt lik de nåværende godkjente enhetene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral oksygeneringsovervåking er en innovativ måte å overvåke hjertekirurgipasienter intraoperativt for å redusere forekomsten av postoperative hypoksiske bivirkninger. Det finnes allerede en rekke godkjente enheter på markedet som har bevist sin effektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne personer ≥18 år gamle innlagt på universitetssykehuset planlagt for hjertekirurgi eller innlagt på intensivavdelingen (ICU) uansett årsak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være 18 år eller eldre
  2. Planlagt for hjertekirurgi
  3. Behandlingen vil omfatte 72 timer eller mer sykehusopphold
  4. Forstå nok om risikoene og fordelene med studien til å kunne ta en informert beslutning før du godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med cerebrovaskulær sykdom
  2. Historie med hudproblemer på pannen (hudutslett, akne, allergier, etc.)
  3. Historie om kraniofaciale operasjoner
  4. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgi eller sykehusinnleggelse

Pasienter som var planlagt for en hjertekirurgisprosedyre, to typer cerebral oksymetriapparater ble sammenlignet samtidig under den kirurgiske prosedyren.

Den andre gruppen var pasienter innlagt på sykehus (på intensivavdelingen eller intensivavdelingen, med en hvilken som helst diagnose, unntatt hodetraumepasienter. Disse pasientene ble overvåket ved bruk av to typer cerebral oksymetriutstyr samtidig i opptil 72 timer.
Enhet: CDI 1000 COM og INVOS 5100
CDI 1000 og INVOS 5100 sensorer ble festet til motivets panne i en 12 timers periode, digitale bilder ble tatt før og etter sensorplassering.
Andre navn:
  • Terumo CDI 1000 COM
  • Somanetics INVOS 5100

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å teste en ny enhet for cerebral oksygenovervåking
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet for menneskelig pannehud i perioden med probeadhesjon
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey C Milliken, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-5840

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på CDI 1000 COM og INVOS 5100

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere