유방암으로 유방절제술을 받는 여성의 유방 병변 예측을 위한 다기능 자기공명영상
2013년 8월 23일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
자기 공명 기술을 사용하여 유방암의 특성화 및 국소화를 개선합니다. 알려진 유방암이 있는 여성의 유방 병변의 존재, 분포 및 특성을 예측하는 다기능 자기 공명 기술의 정확성을 테스트하는 파일럿 관찰 연구
근거: 다기능 자기 공명 영상과 같은 진단 절차는 의사가 질병의 정도를 파악하고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 유방암으로 유방 절제술을 받는 여성의 유방 병변을 예측하는 데 다기능 자기 공명 영상이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 국소 절제 후 임상 표적 체적의 정의를 개선하기 위해 지표 유방 종양과 관련하여 위성 병변을 탐지, 국소화 및 특성화하는 다기능 자기 공명(MR)의 정확도를 결정합니다.
개요: 환자는 가돌리늄 킬레이트 주사를 받고 수술 전 4주 이내에 동측 유방의 동적 조영 증강 MR, 수소 MR 분광법 및 확산 강조 MRI를 포함한 다기능 자기 공명(MR) 영상을 받습니다. 환자는 계획대로 유방 절제술을 받습니다. 절제된 표본을 촬영하고, 각 위성 병변의 크기 및 등급(선침습성 또는 침윤성 질환인 경우), 양성 위성 병변의 분류, 각 병변의 크기, 지표 가장자리로부터의 거리로 구성된 조직병리학적 분석을 수행합니다. 종양에서 각 위성 병변 중심까지의 거리, 유두 표면 중심에서 각 병변 중심까지의 거리.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden - Surrey
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-208-661-3392
- 이메일: annakirby@doctors.org.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
- 생검으로 확인된 유방의 침윤성 유관 암종
- 임상 검사, 유방조영술 및 초음파로 정의되는 단발성 질환
- 환자는 유방 절제술을 진행해야 합니다.
- 호르몬 수용체 상태 불명
- T4d 또는 다초점 질환 없음(기존 영상에서 정의됨)
- 지표 종양 ≤ 직경 4cm
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 여성
- 밀실 공포증 없음
- DD 이상의 컵 크기 없음
이전 동시 치료:
- 동측 유방에 대한 사전 수술 없음
- 선행 선행 화학요법 없음
- 이전 강자성 임플란트 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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조직병리학적으로 식별된 다발성 및 다심성 병변을 검출하기 위한 자기공명(MR) 기술의 민감도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지표 종양에 비해 위성 병변을 국소화하는 데 있어 MR 기술과 조직병리학 간의 근접성
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지표 종양과 관련된 위성 병변의 분포 평가
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다기능 MR에서 조직병리학적 특성과 신호 변화 간의 상관관계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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