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Imagen de resonancia magnética multifuncional en la predicción de lesiones mamarias en mujeres sometidas a mastectomía por cáncer de mama

23 de agosto de 2013 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Uso de Técnicas de Resonancia Magnética para Mejorar la Caracterización y Localización del Cáncer de Mama. Un estudio observacional piloto que prueba la precisión de las técnicas de resonancia magnética multifuncional para predecir la presencia, distribución y naturaleza de las lesiones mamarias en mujeres con cáncer de mama conocido

FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la resonancia magnética multifuncional, pueden ayudar a los médicos a conocer el alcance de la enfermedad y planificar el mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funciona la resonancia magnética multifuncional para predecir lesiones mamarias en mujeres que se someten a una mastectomía por cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la precisión de la resonancia magnética (RM) multifuncional en la detección, localización y caracterización de lesiones satélite en relación con un tumor de mama índice para mejorar la definición del volumen objetivo clínico después de la escisión local.

ESQUEMA: Los pacientes reciben una inyección de quelato de gadolinio y se someten a imágenes de resonancia magnética (RM) multifuncional, que incluyen RM con contraste dinámico, espectroscopia de RM de hidrógeno y MRI ponderada por difusión, del seno ipsilateral dentro de las 4 semanas antes de la cirugía. Los pacientes se someten a una mastectomía según lo planeado. Se fotografía el espécimen resecado y se realiza un análisis histopatológico que consiste en el tamaño y grado (si es enfermedad preinvasiva o invasiva) de cada lesión satélite, clasificación de las lesiones satélite benignas, dimensiones de cada lesión, distancia desde el borde del índice tumor al centro de cada lesión satélite, y la distancia desde el centro de la superficie del pezón al centro de cada lesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden - Surrey
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma ductal invasivo de mama confirmado por biopsia
  • Enfermedad unifocal definida por examen clínico, mamografía y ultrasonido
  • El paciente debe estar procediendo a una mastectomía.
  • Se desconoce el estado del receptor hormonal
  • Sin T4d o enfermedad multifocal (como se define en imágenes convencionales)
  • Tumor índice ≤ 4 cm de diámetro

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado
  • Femenino
  • Sin claustrofobia
  • Sin tamaño de copa de DD o mayor

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Sin cirugía previa de mama ipsilateral
  • Sin quimioterapia neoadyuvante previa
  • Sin implantes ferromagnéticos previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sensibilidad de las técnicas de resonancia magnética (RM) en la detección de lesiones multifocales y multicéntricas identificadas histopatológicamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Proximidad de la concordancia entre las técnicas de RM y la histopatología en la localización de las lesiones satélite en relación con el tumor índice
Evaluación de la distribución de las lesiones satélite en relación con el tumor índice
Correlación entre características histopatológicas y cambios de señal en RM multifuncional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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