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Multifunktionale Magnetresonanztomographie zur Vorhersage von Brustläsionen bei Frauen, die sich einer Mastektomie wegen Brustkrebs unterziehen

23. August 2013 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Verwendung von Magnetresonanztechniken zur Verbesserung der Charakterisierung und Lokalisierung von Brustkrebs. Eine Pilot-Beobachtungsstudie zur Prüfung der Genauigkeit multifunktionaler Magnetresonanztechniken bei der Vorhersage des Vorhandenseins, der Verteilung und der Art von Brustläsionen bei Frauen mit bekanntem Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Diagnoseverfahren wie die multifunktionale Magnetresonanztomographie können Ärzten dabei helfen, das Ausmaß der Erkrankung zu erkennen und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut die multifunktionale Magnetresonanztomographie bei der Vorhersage von Brustläsionen bei Frauen funktioniert, die sich einer Mastektomie wegen Brustkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bestimmung der Genauigkeit der multifunktionalen Magnetresonanz (MR) bei der Erkennung, Lokalisierung und Charakterisierung von Satellitenläsionen in Bezug auf einen Index-Brusttumor, um die Definition des klinischen Zielvolumens nach lokaler Exzision zu verbessern.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten eine Injektion von Gadoliniumchelat und unterziehen sich innerhalb von 4 Wochen vor der Operation einer multifunktionalen Magnetresonanztomographie (MR), einschließlich dynamischer kontrastverstärkter MR, Wasserstoff-MR-Spektroskopie und diffusionsgewichteter MRT der ipsilateralen Brust. Die Patientinnen werden wie geplant einer Mastektomie unterzogen. Die resezierte Probe wird fotografiert und eine histopathologische Analyse durchgeführt, die sich aus der Größe und dem Grad (bei präinvasiver oder invasiver Erkrankung) jeder Satellitenläsion, der Klassifizierung gutartiger Satellitenläsionen, den Abmessungen jeder Läsion und dem Abstand vom Rand des Index zusammensetzt Tumor zum Zentrum jeder Satellitenläsion und der Abstand vom Zentrum der Brustwarzenoberfläche zum Zentrum jeder Läsion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- England
  - Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
    - Rekrutierung
    - Royal Marsden - Surrey
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 44-208-661-3392
      
      E-Mail: annakirby@doctors.org.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Durch Biopsie bestätigtes invasives duktales Karzinom der Brust
Unifokale Erkrankung, definiert durch klinische Untersuchung, Mammographie und Ultraschall
Der Patient muss sich einer Mastektomie unterziehen
Hormonrezeptorstatus unbekannt
Kein T4d oder multifokale Erkrankung (wie in der konventionellen Bildgebung definiert)
Indextumor ≤ 4 cm Durchmesser

PATIENTENMERKMALE:

Wechseljahrsstatus nicht angegeben
Weiblich
Keine Klaustrophobie
Keine Körbchengröße von DD oder größer

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Keine vorherige Operation an der ipsilateralen Brust
Keine vorherige neoadjuvante Chemotherapie
Keine vorherigen ferromagnetischen Implantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Empfindlichkeit von Magnetresonanztechniken (MR) bei der Erkennung histopathologisch identifizierter multifokaler und multizentrischer Läsionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Enge Übereinstimmung zwischen MR-Techniken und Histopathologie bei der Lokalisierung von Satellitenläsionen relativ zum Indextumor
Beurteilung der Verteilung von Satellitenläsionen in Bezug auf den Indextumor
Korrelation zwischen histopathologischen Merkmalen und Signalveränderungen bei multifunktionaler MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat