Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifunktionel magnetisk resonansbilleddannelse til forudsigelse af brystlæsioner hos kvinder, der gennemgår mastektomi for brystkræft

23. august 2013 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Brug af magnetiske resonansteknikker til at forbedre karakteriseringen og lokaliseringen af ​​brystkræft. En pilotobservationsundersøgelse, der tester nøjagtigheden af ​​multifunktionelle magnetresonansteknikker til at forudsige tilstedeværelsen, distributionen og arten af ​​brystlæsioner hos kvinder med kendt brystkræft

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom multifunktionel magnetisk resonansbilleddannelse, kan hjælpe læger med at lære omfanget af sygdommen og planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt multifunktionel magnetisk resonansbilleddannelse virker til at forudsige brystlæsioner hos kvinder, der gennemgår mastektomi for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme nøjagtigheden af ​​multifunktionel magnetisk resonans (MR) ved påvisning, lokalisering og karakterisering af satellitlæsioner i forhold til en indeksbrysttumor for at forbedre definitionen af ​​klinisk målvolumen efter lokal excision.

OVERSIGT: Patienter modtager en injektion af gadoliniumchelat og gennemgår multifunktionel magnetisk resonans (MR) billeddannelse, inklusive dynamisk kontrastforstærket MR, hydrogen-MR spektroskopi og diffusionsvægtet MR af det ipsilaterale bryst inden for 4 uger før operationen. Patienterne gennemgår en mastektomi som planlagt. Den resekerede prøve fotograferes, og der udføres en histopatologisk analyse bestående af størrelsen og graden (hvis præ-invasiv eller invasiv sygdom) af hver satellitlæsion, klassificering af benigne satellitlæsioner, dimensioner af hver læsion, afstand fra kanten af ​​indekset tumor til midten af ​​hver satellitlæsion og afstanden fra midten af ​​brystvortens overflade til midten af ​​hver læsion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi-bekræftet invasivt duktalt karcinom i brystet
  • Unifokal sygdom som defineret ved klinisk undersøgelse, mammografi og ultralyd
  • Patienten skal gå videre til mastektomi
  • Hormonreceptorstatus ukendt
  • Ingen T4d eller multifokal sygdom (som defineret på konventionel billeddannelse)
  • Indeks tumor ≤ 4 cm i diameter

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • Kvinde
  • Ingen klaustrofobi
  • Ingen kopstørrelse på DD eller større

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående operation til ipsilateralt bryst
  • Ingen forudgående neoadjuverende kemoterapi
  • Ingen tidligere ferromagnetiske implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sensitivitet af magnetisk resonans (MR) teknikker til påvisning af histopatologisk identificerede multifokale og multicentriske læsioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Nærhed af overensstemmelse mellem MR-teknikker og histopatologi ved lokalisering af satellitlæsioner i forhold til indekstumoren
Vurdering af fordeling af satellitlæsioner i forhold til indekstumor
Korrelation mellem histopatologiske karakteristika og signalændringer på multifunktionel MR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000581176
  • RMH-CCR2995

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner