Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielofunkcyjny rezonans magnetyczny w przewidywaniu zmian w piersiach u kobiet poddawanych mastektomii z powodu raka piersi

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Wykorzystanie technik rezonansu magnetycznego do poprawy charakterystyki i lokalizacji raka piersi. Pilotażowe badanie obserwacyjne testujące dokładność technik wielofunkcyjnego rezonansu magnetycznego w przewidywaniu obecności, rozmieszczenia i charakteru zmian piersi u kobiet z rozpoznanym rakiem piersi

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak wielofunkcyjny rezonans magnetyczny, mogą pomóc lekarzom poznać zakres choroby i zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze wielofunkcyjny rezonans magnetyczny działa w przewidywaniu zmian w piersiach u kobiet poddawanych mastektomii z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie dokładności wielofunkcyjnego rezonansu magnetycznego (MR) w wykrywaniu, lokalizacji i charakterystyce zmian satelitarnych w odniesieniu do wskaźnikowego guza piersi w celu poprawy definicji docelowej objętości klinicznej po miejscowym wycięciu.

ZARYS: Pacjenci otrzymują zastrzyk z chelatu gadolinu i poddawani są wielofunkcyjnemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MR), w tym dynamicznemu rezonansowi kontrastowemu, spektroskopii wodoru-MR i rezonansowi magnetycznemu ważonemu dyfuzją piersi po tej samej stronie w ciągu 4 tygodni przed operacją. Pacjentki zgodnie z planem przechodzą mastektomię. Wycięty preparat jest fotografowany i przeprowadzana jest analiza histopatologiczna obejmująca wielkość i stopień (w przypadku choroby przedinwazyjnej lub inwazyjnej) każdej satelitarnej zmiany, klasyfikację łagodnych zmian satelitarnych, wymiary każdej zmiany, odległość od krawędzi wskaźnika guza do środka każdej zmiany satelitarnej oraz odległość od środka powierzchni brodawki sutkowej do środka każdej zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Inwazyjny rak przewodowy piersi potwierdzony biopsją
  • Choroba jednoogniskowa zdefiniowana na podstawie badania klinicznego, mammografii i ultrasonografii
  • Pacjentka musi być przygotowana do mastektomii
  • Status receptora hormonalnego nieznany
  • Brak T4d lub choroby wieloogniskowej (zgodnie z definicją w konwencjonalnym obrazowaniu)
  • Guz wskaźnikowy o średnicy ≤ 4 cm

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie określono stanu menopauzy
  • Kobieta
  • Bez klaustrofobii
  • Brak rozmiaru miseczki DD lub większego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej operacji piersi po tej samej stronie
  • Brak wcześniejszej chemioterapii neoadiuwantowej
  • Brak wcześniejszych implantów ferromagnetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czułość technik rezonansu magnetycznego (MR) w wykrywaniu histopatologicznie zidentyfikowanych zmian wieloogniskowych i wieloośrodkowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ścisłość zgodności między technikami MR a histopatologią w lokalizacji zmian satelitarnych w stosunku do guza wskaźnikowego
Ocena rozmieszczenia zmian satelitarnych w stosunku do guza wskaźnikowego
Korelacja między cechami histopatologicznymi a zmianami sygnału w wielofunkcyjnym MR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000581176
  • RMH-CCR2995

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj