- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00602316
Wielofunkcyjny rezonans magnetyczny w przewidywaniu zmian w piersiach u kobiet poddawanych mastektomii z powodu raka piersi
Wykorzystanie technik rezonansu magnetycznego do poprawy charakterystyki i lokalizacji raka piersi. Pilotażowe badanie obserwacyjne testujące dokładność technik wielofunkcyjnego rezonansu magnetycznego w przewidywaniu obecności, rozmieszczenia i charakteru zmian piersi u kobiet z rozpoznanym rakiem piersi
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak wielofunkcyjny rezonans magnetyczny, mogą pomóc lekarzom poznać zakres choroby i zaplanować najlepsze leczenie.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze wielofunkcyjny rezonans magnetyczny działa w przewidywaniu zmian w piersiach u kobiet poddawanych mastektomii z powodu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie dokładności wielofunkcyjnego rezonansu magnetycznego (MR) w wykrywaniu, lokalizacji i charakterystyce zmian satelitarnych w odniesieniu do wskaźnikowego guza piersi w celu poprawy definicji docelowej objętości klinicznej po miejscowym wycięciu.
ZARYS: Pacjenci otrzymują zastrzyk z chelatu gadolinu i poddawani są wielofunkcyjnemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MR), w tym dynamicznemu rezonansowi kontrastowemu, spektroskopii wodoru-MR i rezonansowi magnetycznemu ważonemu dyfuzją piersi po tej samej stronie w ciągu 4 tygodni przed operacją. Pacjentki zgodnie z planem przechodzą mastektomię. Wycięty preparat jest fotografowany i przeprowadzana jest analiza histopatologiczna obejmująca wielkość i stopień (w przypadku choroby przedinwazyjnej lub inwazyjnej) każdej satelitarnej zmiany, klasyfikację łagodnych zmian satelitarnych, wymiary każdej zmiany, odległość od krawędzi wskaźnika guza do środka każdej zmiany satelitarnej oraz odległość od środka powierzchni brodawki sutkowej do środka każdej zmiany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden - Surrey
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 44-208-661-3392
- E-mail: annakirby@doctors.org.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Inwazyjny rak przewodowy piersi potwierdzony biopsją
- Choroba jednoogniskowa zdefiniowana na podstawie badania klinicznego, mammografii i ultrasonografii
- Pacjentka musi być przygotowana do mastektomii
- Status receptora hormonalnego nieznany
- Brak T4d lub choroby wieloogniskowej (zgodnie z definicją w konwencjonalnym obrazowaniu)
- Guz wskaźnikowy o średnicy ≤ 4 cm
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
- Kobieta
- Bez klaustrofobii
- Brak rozmiaru miseczki DD lub większego
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak wcześniejszej operacji piersi po tej samej stronie
- Brak wcześniejszej chemioterapii neoadiuwantowej
- Brak wcześniejszych implantów ferromagnetycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Czułość technik rezonansu magnetycznego (MR) w wykrywaniu histopatologicznie zidentyfikowanych zmian wieloogniskowych i wieloośrodkowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ścisłość zgodności między technikami MR a histopatologią w lokalizacji zmian satelitarnych w stosunku do guza wskaźnikowego
|
Ocena rozmieszczenia zmian satelitarnych w stosunku do guza wskaźnikowego
|
Korelacja między cechami histopatologicznymi a zmianami sygnału w wielofunkcyjnym MR
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000581176
- RMH-CCR2995
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na operacja konwencjonalna
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy