Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multifunkcionális mágneses rezonancia képalkotás az emlőrák előrejelzésében a mellrák miatt mastectomián átesett nőknél

2013. augusztus 23. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Mágneses rezonancia technikák használata az emlőrák jellemzésének és lokalizációjának javítására. Kísérleti megfigyelési tanulmány a többfunkciós mágneses rezonancia technikák pontosságának tesztelésére az ismert emlőrákos nők emlőlézióinak jelenlétének, eloszlásának és természetének előrejelzésében

INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például a többfunkciós mágneses rezonancia képalkotás, segíthetnek az orvosoknak megismerni a betegség mértékét és megtervezni a legjobb kezelést.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a multifunkcionális mágneses rezonancia képalkotás mennyire működik az emlőléziók előrejelzésében emlőrák miatt mastectomián átesett nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A multifunkcionális mágneses rezonancia (MR) pontosságának meghatározása a szatellit elváltozások kimutatásában, lokalizálásában és jellemzésében egy indexes emlődaganat vonatkozásában, a helyi kimetszés utáni klinikai céltérfogat meghatározásának javítása érdekében.

VÁZLAT: A betegek gadolínium-kelát injekciót kapnak, és többfunkciós mágneses rezonancia (MR) képalkotáson esnek át, beleértve a dinamikus kontrasztos MR-t, a hidrogén-MR spektroszkópiát és a diffúziós súlyozott MRI-t az azonos oldali mellről a műtét előtt 4 héten belül. A betegek a tervek szerint mastectomián esnek át. A reszekált mintát lefényképezik, és kórszövettani elemzést végeznek, amely tartalmazza az egyes szatellitléziók méretét és fokozatát (ha preinvazív vagy invazív betegség), a jóindulatú szatellit elváltozások osztályozását, az egyes elváltozások méreteit, az index szélétől való távolságot. tumort az egyes szatellitléziók közepéig, valamint a mellbimbó felületének középpontja és az egyes léziók közepe közötti távolságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Biopsziával megerősített invazív duktális emlőkarcinóma
  • Unifocal betegség klinikai vizsgálat, mammográfia és ultrahang alapján
  • A betegnek mastectomiát kell végeznie
  • A hormonreceptor állapota ismeretlen
  • Nincs T4d vagy multifokális betegség (a hagyományos képalkotáson meghatározottak szerint)
  • Index tumor ≤ 4 cm átmérőjű

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva
  • Női
  • Nincs klausztrofóbia
  • Nincs DD vagy nagyobb csészeméret

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs előzetes műtét az azonos oldali mellben
  • Nincs előzetes neoadjuváns kemoterápia
  • Nincs korábbi ferromágneses implantátum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A mágneses rezonancia (MR) technikák érzékenysége a hisztopatológiailag azonosított multifokális és multicentrikus elváltozások kimutatásában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az MR technikák és a hisztopatológia közötti egyetértés szorossága a szatellit elváltozások lokalizálásában az index tumorhoz képest
A szatellit elváltozások eloszlásának értékelése az index tumorhoz viszonyítva
Összefüggés a kórszövettani jellemzők és a jelváltozások között multifunkcionális MR-en

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000581176
  • RMH-CCR2995

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a hagyományos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel