多功能磁共振成像预测因乳腺癌接受乳房切除术的女性的乳腺病变
2013年8月23日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
使用磁共振技术改进乳腺癌的表征和定位。一项测试多功能磁共振技术预测已知乳腺癌女性乳房病变的存在、分布和性质的准确性的初步观察研究
理由：诊断程序，例如多功能磁共振成像，可以帮助医生了解疾病的严重程度并制定最佳治疗方案。
目的：这项临床试验正在研究多功能磁共振成像在预测因乳腺癌接受乳房切除术的女性的乳腺病变方面的效果。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定多功能磁共振 (MR) 在检测、定位和表征与指标乳腺肿瘤相关的卫星病变方面的准确性，以提高局部切除后临床靶体积的定义。
大纲：患者在手术前 4 周内注射钆螯合物并接受同侧乳房的多功能磁共振 (MR) 成像，包括动态对比增强 MR、氢 MR 波谱和弥散加权 MRI。 患者按计划进行乳房切除术。 对切除的标本进行拍照，并进行组织病理学分析，包括每个卫星病变的大小和等级（如果是浸润前或浸润性疾病）、良性卫星病变的分类、每个病变的尺寸、与指数边缘的距离肿瘤到各卫星病灶中心的距离，乳头表面中心到各病灶中心的距离。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
England
-
Sutton、England、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- Royal Marsden - Surrey
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接触：
- Contact Person
- 电话号码：44-208-661-3392
- 邮箱：annakirby@doctors.org.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
- 经活检证实的乳腺浸润性导管癌
- 由临床检查、乳腺 X 线照相术和超声确定的单灶性疾病
- 患者必须进行乳房切除术
- 激素受体状态未知
- 无 T4d 或多灶性疾病（如常规成像所定义）
- 指标肿瘤直径≤ 4 cm
患者特征：
- 未指定更年期状态
- 女性
- 没有幽闭恐惧症
- 没有 DD 或更大的罩杯尺寸
先前的同步治疗：
- 没有对同侧乳房进行过手术
- 无既往新辅助化疗
- 没有先前的铁磁植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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磁共振 (MR) 技术在检测组织病理学鉴定的多灶性和多中心病变中的敏感性
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次要结果测量
结果测量 |
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MR 技术和组织病理学在定位相对于指标肿瘤的卫星病变方面的一致性
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评估与指标肿瘤相关的卫星病变分布
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组织病理学特征与多功能MR信号变化的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Anna Kirby、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月16日
首次发布 (估计)
2008年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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