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Imaging a risonanza magnetica multifunzionale nella previsione delle lesioni al seno nelle donne sottoposte a mastectomia per cancro al seno

23 agosto 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utilizzo di tecniche di risonanza magnetica per migliorare la caratterizzazione e la localizzazione del cancro al seno. Uno studio osservazionale pilota che testa l'accuratezza delle tecniche di risonanza magnetica multifunzionale nel predire la presenza, la distribuzione e la natura delle lesioni mammarie nelle donne con carcinoma mammario noto

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica multifunzionale, possono aiutare i medici a conoscere l'entità della malattia ea pianificare il miglior trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come funziona la risonanza magnetica multifunzionale nella previsione delle lesioni al seno nelle donne sottoposte a mastectomia per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'accuratezza della risonanza magnetica multifunzionale (MR) nel rilevare, localizzare e caratterizzare le lesioni satellite in relazione a un tumore mammario indice al fine di migliorare la definizione del volume target clinico dopo l'escissione locale.

SCHEMA: I pazienti ricevono un'iniezione di chelato di gadolinio e vengono sottoposti a risonanza magnetica (RM) multifunzionale, inclusa RM dinamica con mezzo di contrasto, spettroscopia idrogeno-RM e risonanza magnetica pesata in diffusione, del seno ipsilaterale entro 4 settimane prima dell'intervento. I pazienti vengono sottoposti a mastectomia come previsto. Il campione resecato viene fotografato e viene eseguita un'analisi istopatologica consistente nella dimensione e grado (se malattia pre-invasiva o invasiva) di ciascuna lesione satellite, classificazione delle lesioni satellite benigne, dimensioni di ciascuna lesione, distanza dal bordo dell'indice tumore al centro di ciascuna lesione satellite e la distanza dal centro della superficie del capezzolo al centro di ciascuna lesione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden - Surrey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma duttale invasivo della mammella confermato da biopsia
  • Malattia unifocale come definita da esame clinico, mammografia ed ecografia
  • Il paziente deve procedere alla mastectomia
  • Stato del recettore ormonale sconosciuto
  • Assenza di T4d o malattia multifocale (come definita dall'imaging convenzionale)
  • Tumore indice ≤ 4 cm di diametro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato
  • Femmina
  • Nessuna claustrofobia
  • Nessuna dimensione della coppa di DD o superiore

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessun precedente intervento chirurgico al seno omolaterale
  • Nessuna precedente chemioterapia neoadiuvante
  • Nessun precedente impianto ferromagnetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità delle tecniche di risonanza magnetica (RM) nel rilevamento di lesioni multifocali e multicentriche identificate istopatologicamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stretta concordanza tra tecniche RM e istopatologia nella localizzazione delle lesioni satellite rispetto al tumore indice
Valutazione della distribuzione delle lesioni satelliti in relazione al tumore indice
Correlazione tra caratteristiche istopatologiche e cambiamenti di segnale su MR multifunzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000581176
  • RMH-CCR2995

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