Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifunkční zobrazování magnetickou rezonancí v predikci lézí prsu u žen podstupujících mastektomii pro rakovinu prsu

23. srpna 2013 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Použití technik magnetické rezonance ke zlepšení charakterizace a lokalizace rakoviny prsu. Pilotní observační studie testující přesnost technik multifunkční magnetické rezonance při předpovídání přítomnosti, distribuce a povahy lézí prsu u žen se známou rakovinou prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je multifunkční magnetická rezonance, mohou lékařům pomoci zjistit rozsah onemocnění a naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje multifunkční zobrazování magnetickou rezonancí při predikci lézí prsu u žen podstupujících mastektomii kvůli rakovině prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit přesnost multifunkční magnetické rezonance (MR) při detekci, lokalizaci a charakterizaci satelitních lézí ve vztahu k indexu nádoru prsu s cílem zlepšit definici klinického cílového objemu po lokální excizi.

Přehled: Pacientky dostanou injekci chelátu gadolinia a během 4 týdnů před operací podstoupí multifunkční zobrazení magnetickou rezonancí (MR), včetně dynamické kontrastní MR, vodík-MR spektroskopie a difuzně vážené MRI, ipsilaterálního prsu. Pacienti podstoupí mastektomii podle plánu. Resekovaný vzorek se vyfotografuje a provede se histopatologická analýza sestávající z velikosti a stupně (pokud jde o preinvazivní nebo invazivní onemocnění) každé satelitní léze, klasifikace benigních satelitních lézí, rozměrů každé léze, vzdálenosti od okraje indexu nádor do středu každé satelitní léze a vzdálenost od středu povrchu bradavky ke středu každé léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Biopsií potvrzený invazivní duktální karcinom prsu
  • Unifokální onemocnění definované klinickým vyšetřením, mamografií a ultrazvukem
  • Pacientka musí přistoupit k mastektomii
  • Stav hormonálních receptorů neznámý
  • Žádné T4d nebo multifokální onemocnění (jak je definováno na konvenčním zobrazování)
  • Indexový tumor ≤ 4 cm v průměru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • ženský
  • Žádná klaustrofobie
  • Žádná velikost šálku DD nebo větší

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí operace ipsilaterálního prsu
  • Žádná předchozí neoadjuvantní chemoterapie
  • Žádné dřívější feromagnetické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost technik magnetické rezonance (MR) při detekci histopatologicky identifikovaných multifokálních a multicentrických lézí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Těsnost shody mezi technikami MR a histopatologií v lokalizaci satelitních lézí vzhledem k indexu tumoru
Posouzení distribuce satelitních lézí ve vztahu k indexu tumoru
Korelace mezi histopatologickými charakteristikami a změnami signálu na multifunkční MR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Anna Kirby, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000581176
  • RMH-CCR2995

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit