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SuperSTAT 비침습적 혈압 모니터 평가

2008년 7월 22일 업데이트: GE Healthcare

GE DINAMAP 비침습적 혈압(NIBP) 모니터의 정확도 및/또는 성능은 소프트웨어 및/또는 하드웨어 모니터링 기술 및/또는 액세서리를 수정하여 개선할 수 있습니다. GE Monitor를 변경하는 경우 제품 개발 중 및/또는 이후에 조사 장치의 성능을 평가하기 위해 테스트를 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

비침습적 혈압

개입 / 치료

장치: SuperSTAT 알고리즘 모니터가 있는 GE DINAMAP

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - GE Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NICU의 신생아 및 신생아 영역 및/또는 유아.

설명

포함 기준

서명된 동의서
NIBP, ECG 및/또는 SpO2를 단일 또는 이중으로 모니터링하는 기능(이러한 매개변수의 일부 또는 전부에 대해 이미 모니터링되고 있는지 여부).

제외 기준

임상의의 재량에 따라 연구에 참여하기에는 너무 불안정하다고 간주되는 모든 피험자
대동맥압과 말초 사이에 불균형을 야기하는 심장 이상이 있는 모든 피험자.
임상의의 의견에 따라 여러 혈압 측정을 견딜 수 없는 피험자
A) 사지로의 순환 장애, B) 근골격 완전성 손상, 또는 C) 기타 사지 또는 피부의 ECG 패치에 NIBP 커프 및/또는 SpO2 센서 사용을 금하는 알려진 질병 상태 또는 의학적 상태
잘못된 값을 유발하는 과도한 움직임 또는 흥분성 또는 결정 없음(SP10 정확도 연구에만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
신생아 및/또는 유아 피험자에서 GE DINAMAP NIBP 모니터 알고리즘 중 하나인 SuperSTAT NIBP 평가. 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GE Healthcare

수사관

수석 연구원: Laura Haubner, MD, University of South Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 22일

마지막으로 확인됨