Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieinwazyjnego ciśnieniomierza SuperSTAT

22 lipca 2008 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Dokładność i/lub wydajność nieinwazyjnych monitorów ciśnienia krwi (NIBP) firmy GE DINAMAP można poprawić poprzez modyfikacje oprogramowania i/lub technik monitorowania sprzętu i/lub akcesoriów. Gdy w monitorze GE wprowadzane są zmiany, można przeprowadzić testy w celu oceny działania badanych urządzeń w trakcie i/lub po opracowaniu produktu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Nieinwazyjne ciśnienie krwi

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: GE DINAMAP z monitorem algorytmu SuperSTAT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
    - GE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki na OIOM-ach dla noworodków i noworodków i/lub niemowlęta.

Opis

Kryteria przyjęcia

Podpisana świadoma zgoda
Możliwość pojedynczego lub podwójnego monitorowania NIBP, EKG i/lub SpO2, niezależnie od tego, czy jest już monitorowane pod kątem któregokolwiek lub wszystkich tych parametrów.

Kryteria wyłączenia

Każdy pacjent uznany przez lekarza za zbyt niestabilnego, aby mógł uczestniczyć w badaniu
Każdy pacjent z anomalią serca, która spowodowałaby rozbieżność między ciśnieniem w aorcie a ciśnieniem obwodowym.
Każdy pacjent, który w opinii klinicysty nie toleruje wielokrotnych pomiarów ciśnienia krwi
Znany stan chorobowy lub stan chorobowy, który A) upośledza krążenie w kończynie (-ach), B) upośledza integralność mięśniowo-szkieletową lub C) w inny sposób przeciwwskaza do użycia mankietu NIBP i/lub czujnika SpO2 na kończynie lub plam EKG na skórze
Nadmierny ruch lub pobudliwość powodujące fałszywe wartości lub brak oznaczeń (tylko badanie dokładności SP10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena jednego z algorytmów monitora GE DINAMAP NIBP, SuperSTAT NIBP, u noworodków i/lub niemowląt. Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

Główny śledczy: Laura Haubner, MD, University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja