SuperSTAT 无创血压计评估
2008年7月22日 更新者：GE Healthcare
GE DINAMAP 无创血压 (NIBP) 监测仪的准确性和/或性能可以通过修改软件和/或硬件监测技术和/或附件来提高。
当对 GE Monitor 进行更改时，可以进行测试以评估研究设备在产品开发期间和/或之后的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33614
- GE Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
NICU 和新生儿区的新生儿和/或婴儿。
描述
纳入标准
- 签署知情同意书
- 能够对 NIBP、ECG 和/或 SpO2 进行单一或双重监测，无论是否已经对任何或所有这些参数进行监测。
排除标准
- 根据临床医生的判断，任何受试者被认为太不稳定而不能参加研究
- 任何患有心脏异常的受试者都会导致主动脉压力与外周压力之间的差异。
- 临床医生认为不能忍受多次血压测量的任何受试者
- 已知疾病状态或医疗状况 A) 损害四肢循环，B) 损害肌肉骨骼完整性，或 C) 否则禁忌在肢体上使用 NIBP 袖带和/或 SpO2 传感器或在皮肤上使用 ECG 贴片
- 过度运动或兴奋导致错误值或无法确定（仅限 SP10 准确性研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在新生儿和/或婴儿受试者中评估 GE DINAMAP NIBP 监测算法之一 SuperSTAT NIBP。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Haubner, MD、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (预期的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月16日
首次发布 (估计)
2008年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月22日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CS 348
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