Evaluación del monitor de presión arterial no invasivo SuperSTAT
22 de julio de 2008 actualizado por: GE Healthcare
La precisión y/o el rendimiento de los monitores de presión arterial no invasiva (NIBP, por sus siglas en inglés) GE DINAMAP pueden mejorarse con modificaciones en las técnicas y/o accesorios de monitoreo de software y/o hardware.
Cuando se realizan cambios en el monitor GE, se pueden realizar pruebas para evaluar el rendimiento de los dispositivos de investigación durante y/o después del desarrollo del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- GE Healthcare
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonatos en UCIN y áreas de recién nacidos y/o lactantes.
Descripción
Criterios de inclusión
- Consentimiento informado firmado
- Capacidad para monitorizar PANI, ECG y/o SpO2 de forma individual o doble, ya sea que se esté monitorizando o no alguno de estos parámetros o todos ellos.
Criterio de exclusión
- Cualquier sujeto considerado demasiado inestable, a discreción del médico, para participar en el estudio.
- Cualquier sujeto con una anomalía cardíaca que cause una disparidad entre las presiones aórticas y la periferia.
- Cualquier sujeto que no pueda tolerar, en opinión del médico, múltiples mediciones de la presión arterial.
- Estado de enfermedad o condición médica conocida que A) compromete la circulación a la(s) extremidad(es), B) compromete la integridad musculoesquelética, o C) contraindica el uso de un manguito NIBP y/o sensor de SpO2 en una extremidad o parches de ECG en la piel
- Exceso de movimiento o excitabilidad que provoca valores falsos o ninguna determinación (solo estudio de precisión SP10)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de uno de los algoritmos del monitor GE DINAMAP NIBP, SuperSTAT NIBP, en sujetos neonatales y/o infantiles.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Haubner, MD, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CS 348
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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