Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SuperSTAT ikke-invasiv blodtryksmåler evaluering

22. juli 2008 opdateret af: GE Healthcare
Nøjagtigheden og/eller ydeevnen af ​​GE DINAMAP ikke-invasive blodtryksmonitorer (NIBP) kan blive forbedret med ændringer i software- og/eller hardwareovervågningsteknikker og/eller tilbehør. Når der foretages ændringer i GE Monitor, kan der udføres test for at evaluere ydeevnen af ​​undersøgelsesudstyret under og/eller efter produktudvikling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • GE Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte i NICU og nyfødte områder og/eller spædbørn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mulighed for enkelt- eller dobbeltmonitorering af NIBP, EKG og/eller SpO2, uanset om det allerede er overvåget for nogen eller alle disse parametre.

Eksklusionskriterier

  • Enhver forsøgsperson, der efter klinikerens skøn anses for at være for ustabil til at deltage i undersøgelsen
  • Ethvert individ med en hjerteanomali, der ville forårsage en forskel mellem aortatrykket og periferien.
  • Enhver forsøgsperson, der efter klinikerens mening ikke kan tolerere flere blodtryksmålinger
  • Kendt sygdomstilstand eller medicinsk tilstand, der A) kompromitterer cirkulationen til ekstremiteterne, B) kompromitterer muskuloskeletal integritet eller C) på anden måde kontraindikerer brug af en NIBP-manchet og/eller SpO2-sensor på en ekstremitet eller EKG-plastre på huden
  • Overdreven bevægelse eller excitabilitet, der forårsager falske værdier eller ingen bestemmelser (kun SP10-nøjagtighedsundersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af en af ​​GE DINAMAP NIBP Monitor-algoritmerne, SuperSTAT NIBP, hos neonatale og/eller spædbørn.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Haubner, MD, University of South Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2008

Først opslået (Skøn)

29. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS 348

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner