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Valutazione del monitor della pressione arteriosa non invasiva SuperSTAT

22 luglio 2008 aggiornato da: GE Healthcare
La precisione e/o le prestazioni dei monitor della pressione arteriosa non invasiva (NIBP) GE DINAMAP possono essere migliorate con modifiche al software e/o alle tecniche di monitoraggio hardware e/o agli accessori. Quando vengono apportate modifiche al monitor GE, è possibile eseguire test per valutare le prestazioni dei dispositivi sperimentali durante e/o dopo lo sviluppo del prodotto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • GE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati in terapia intensiva neonatale e aree neonatali e/o lattanti.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Consenso informato firmato
  • Possibilità di monitoraggio singolo o doppio di NIBP, ECG e/o SpO2, indipendentemente dal fatto che sia già monitorato per uno o tutti questi parametri.

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi soggetto ritenuto troppo instabile, a discrezione del medico, per partecipare allo studio
  • Qualsiasi soggetto con un'anomalia cardiaca che provocherebbe una disparità tra le pressioni aortiche e la periferia.
  • Qualsiasi soggetto che non può tollerare, a giudizio del medico, misurazioni multiple della pressione arteriosa
  • Stato patologico noto o condizione medica che A) compromette la circolazione all'estremità (e), B) compromette l'integrità muscolo-scheletrica o C) altrimenti controindica l'uso di un bracciale NIBP e/o di un sensore SpO2 su un'estremità o di patch ECG sulla pelle
  • Movimento o eccitabilità eccessivi che causano valori falsi o nessuna determinazione (solo studio di accuratezza SP10)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione di uno degli algoritmi GE DINAMAP NIBP Monitor, SuperSTAT NIBP, in soggetti neonati e/o infanti.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Haubner, MD, University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS 348

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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