심혈관 질환의 일차 예방에서 심장 폴리필의 안전성 및 효능에 대한 2상 연구 (Polypill)

심혈관은 이란에서 사망의 주요 원인으로 사망의 45.7%를 차지합니다. Golestan(이란 북동부)에서 Golestan 코호트 후속 조치의 예비 결과는 국가 수치와 일치합니다. 모든 사망의 45%(사망 48명 중 최소 22명)는 심혈관 질환으로 인한 것입니다. 심혈관 질환은 이란 인구가 고령화됨에 따라 증가하는 문제가 될 것입니다.

2003년 Law와 Wald는 항고혈압제, 지질 저하제 및 항혈소판제를 단일 제제로 결합한 고정 용량 병용 요법을 사용하여 심혈관 질환을 예방할 것을 제안했습니다. 그들은 혈압이 높거나 혈청 지질 농도가 높든 아니든 심혈관 질환의 위험이 높은 모든 사람에게 이 치료법을 제공해야 한다고 제안했습니다.

이 예비 연구는 현재 항고혈압 치료 또는 지질 강하 치료에 적합하지 않은 것으로 간주되는 모집단에서 두 가지 항고혈압제인 아스피린과 아토르바스타틴을 사용한 고정 용량 병용 요법의 안전성과 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

행동 양식:

이것은 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 개입 그룹은 Aspirin 81mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg, Enalapril 2.5mg 및 Atorvastatin 20mg으로 구성된 단일 정제로 구성된 정제를 복용하도록 지정됩니다. 통제 그룹은 동일한 위약에 할당됩니다.

연구 인구에는 현재 항고혈압 또는 지질 저하 요법을 받을 자격이 없거나 복용하지 않는 50~80세(포함)의 남성과 55~80세(포함)의 여성이 포함됩니다. 기준선에서 혈압 >160/100mmHg, 총 콜레스테롤 >240mg/dL, 기존 심혈관 질환이 있거나 항고혈압 광석 지질 저하 요법을 받고 있는 것으로 밝혀진 사람은 제외됩니다.

12개월 동안 500명의 피험자를 무작위로 추출하고 추적하기 위한 것입니다. 샘플 크기 계산을 위한 주요 결과는 수축기 혈압의 변화입니다. 추가 결과에는 이완기 혈압의 변화, LDL 콜레스테롤의 변화 및 부작용 발생이 포함됩니다.