Vaiheen II tutkimus sydänpolypillien turvallisuudesta ja tehokkuudesta sydän- ja verisuonisairauksien primaarisessa ehkäisyssä (Polypill)

Sydän- ja verisuonitauti on merkittävä kuolinsyy Iranissa, ja sen osuus kuolemista on 45,7 prosenttia. Golestanissa (Koillis-Iranissa) Golestanin kohortin seurannan alustavat havainnot ovat yhdenmukaisia ​​kansallisten lukujen kanssa: 45 % (vähintään 22 kuolemasta 48:sta) kaikista kuolemista johtuu sydän- ja verisuonitapahtumista. Sydän- ja verisuonitaudeista tulee kasvava ongelma Iranin väestön ikääntyessä.

Vuonna 2003 Law ja Wald ehdottivat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä kiinteäannoksisella yhdistelmähoidolla, jossa yhdistetään verenpainetta alentavat, lipidejä alentavat ja verihiutaleita estävät lääkkeet yhdessä valmisteessa. He ehdottivat, että tätä hoitoa tulisi tarjota kaikille henkilöille, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautien riski, riippumatta siitä, onko heillä kohonnut verenpaine tai kohonnut seerumin lipidipitoisuus.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kiinteäannoksisen yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa kahdella verenpainelääkkeellä, aspiriinilla ja atorvastatiinilla, väestössä, jota ei tällä hetkellä pidetä kelpaavana verenpainetta alentavaan tai lipidejä alentavaan hoitoon.

Menetelmät:

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Interventioryhmälle määrätään ottamaan tabletti, joka koostuu yhdestä päivittäisestä tabletista, joka sisältää aspiriinia 81 mg, hydroklooritiatsidia 12,5 mg, enalapriilia 2,5 mg ja atorvastatiinia 20 mg. Kontrolliryhmä määrätään identtiselle lumelääkkeelle.

Tutkittu populaatio sisältää 50–80-vuotiaita miehiä ja 55–80-vuotiaita naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja verenpainetta tai lipidejä alentavaan hoitoon tai jotka eivät saa niitä. Henkilöt, joilla on lähtötilanteessa verenpaine > 160/100 mmHg, kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl, sydän- ja verisuonisairaus tai jotka saavat verenpainetta alentavaa malmi-lipidihoitoa, ei suljeta pois.

Se on tarkoitettu satunnaistamaan ja seuraamaan 500 henkilöä 12 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos näytekoon laskennassa on systolisen verenpaineen muutos. Muita tuloksia ovat diastolisen verenpaineen muutos, LDL-kolesterolin muutos ja haittatapahtumien esiintyminen.