이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Efficacy of Almonds Added to Chronic Statin Therapy

2013년 5월 20일 업데이트: Janelle Ruisinger, PharmD, University of Kansas
The purpose of the study is to evaluate the effects of 100-110 grams of almonds (about ¾ cupful) daily on the lipoprotein profile when given to patients on a statin drug. The study will compare the effects on the lipoprotein profile to patients who eat almonds and those patients not eating almonds.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The primary objectives of this study are to determine the changes in the lipid profile [LDL-C, HDL-C, triglycerides, total cholesterol], LDL-C particle size, and the emerging risk factor Lp(a) when 100-110 g of almonds daily are added to statin therapy. Also, all subjects will receive Step I dietary counseling.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Shawnee, Kansas, 미국, 66217
        • KU MedWest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Stable on current statin regimen for at least 8 weeks with plans to continue on the same dose while participating in the study
  • Male or non-pregnant female - Women are eligible if they are surgically sterile or postmenopausal not using hormone replacement therapy (HRT) or using a stable, consistent does of HRT with intentions to continue therapy throughout the course of the study. Females of childbearing potential are eligible if using an effective form or contraception and intention to continue use through the study
  • Mentally competent to understand study
  • Speak and read English
  • Able to maintain current medication regimen throughout study duration

Exclusion Criteria:

  • LDL-C levels <70mg/dL
  • Currently taking lipid-lowering agents other than statins including niacin, bile-acid sequestrants, ezetimibe, fibrates, high-dose Omega-3 fish oils (>1500mg of combined EPA/DHA daily) and policosanol
  • Adherence to specialized diet regimes, i.e., multiple food allergies or nut allergy, vegetarian, macrobiotic, fad or popular diets, taking diet pills, etc.
  • Already consuming nuts more than twice a week
  • Active liver disease or a history of liver disease
  • Chronic disease involving, hepatic, renal or coronary artery disease
  • Currently taking systemic steroidal drugs
  • Dependence on alcohol (> 10 drinks per week) or illicit drugs
  • Participation in any other clinical trial within the last 30 days
  • Engages in moderate intensity exercise for > 30 minutes each day
  • Presence of any medical or psychological condition that in the opinion of the investigator will compromise safe subject participation for the duration of the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
Step 1 dietary counseling plus 100-110 grams of almonds daily
100-110 grams (about 3/4 cupful)of almonds consumed daily for 28 days
간섭 없음: 1
Step 1 dietary counseling

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Measure of lipid panel including subfractions and Lp(a) and almond adherence
기간: Once a month
Once a month

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Measurement of height, weight, waist circumference, blood pressure and physical activity
기간: Once a month
Once a month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janelle Ruisinger, Pharm.D., University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KU FY08 GRF
  • 10998

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다