폐정맥(PV) -격리: 부정맥 유발 정맥 대 모든 정맥 (PAVAV)

배경 심방 세동 절제 절차는 일반적으로 모든 폐정맥(PV)의 격리를 포함하지만 모든 환자에서 이러한 광범위한 절제 전략에 대한 필요성은 명확하지 않습니다.

객관적인:

우리는 발작성 심방 세동 치료를 위한 두 가지 중재적 절제 기술의 안전성과 효과를 비교하는 무작위 연구를 수행합니다: 분절 폐정맥 절제 접근법, (1) 모든 폐정맥의 경험적 격리 또는 (2) 부정맥성 폐정맥의 분절 격리 정맥. 단일 맹검 중재적 무작위 연구에는 각 팔에 106명의 환자가 포함됩니다.

재절제술은 첫 번째 절제술과 동일한 기법을 사용하며, 절제술 후 3개월 이후 증상이 있는 심방세동 재발의 경우 환자에게 제공됩니다.

후속 조치 퇴원 후 환자는 첫 번째 절제 후 3개월 및 6개월에 부정맥 클리닉을 반복적으로 방문할 예정입니다. 방문할 때마다 마지막 추적 방문 이후 부정맥 관련 증상(피로, 어지러움, 메스꺼움), 특히 환자가 절제 전에 경험한 증상에 대해 집중적으로 질문했다. 모든 후속 방문에서 7일 홀터 모니터링이 수행됩니다. 폐정맥의 다중절편 CT 또는 MRI는 폐정맥 해부학 평가 및 고주파 절제로 인한 폐정맥 협착증의 발견을 위해 절제 시술 전후 3개월에 실시합니다.

연구 종점 및 정의 연구의 1차 종점은 6개월 후속 조치에서 수행된 7일 홀터 모니터링에 의해 기록된 심방 세동 및 비정형 심방 조동을 포함하는 심방 빈맥성 부정맥(지속 시간 > 30초)이 없는 것입니다. 2개의 2차 연구 종점을 선택합니다. 첫 번째는 6개월간의 추적 관찰 기간 동안 부정맥 관련 증상이 없을 것입니다. 절제 후 1개월 이내의 심방 빈맥성 부정맥의 조기 재발은 일시적인 현상일 수 있으므로 이 시간 간격은 분석에서 제외하였다. 둘째, 시술 전후 심낭 압전, 혈전색전성 합병증 및 > 50% 루멘 손실(주혈관 또는 첫 번째 분지)이 있는 폐정맥 협착증의 복합을 안전 종점으로 정의했습니다.