Lungven (PV) -Isolering: arytmogena ven(er) kontra alla vener (PAVAV)

BAKGRUND Förmaksflimmerablationsprocedurer involverar vanligtvis isolering av alla lungvener (PV), men behovet av en så omfattande ablationsstrategi hos alla patienter är oklart.

MÅL:

Vi genomför en randomiserad studie som jämför säkerheten och effektiviteten av två interventionella ablationstekniker för behandling av paroxysmalt förmaksflimmer: den segmentella lungvenablationsmetoden, (1) med empirisk isolering av alla lungvener eller (2) Segmentell isolering av endast den arytmogena lungan. ven(er). Den singelblinda interventionella, randomiserade studien kommer att omfatta 106 patienter i varje arm.

En reablationsprocedur, med användning av samma teknik som den första ablationen, kommer att erbjudas patienten i händelse av ett symptomatiskt förmaksflimmer som återkommer efter den tredje månaden efter ablationsproceduren.

Uppföljning Efter utskrivning kommer patienterna att schemaläggas för upprepade besök på arytmikliniken 3 och 6 månader efter den första ablationen. Vid vart och ett av dessa besök genomfördes intensiva förhör för arytmirelaterade symtom (trötthet, yrsel och illamående) sedan det senaste uppföljningsbesöket, särskilt för de som patienten upplevt före ablation. Vid varje uppföljningsbesök kommer 7-dagars Holter-övervakning att utföras. Multislice CT eller MRI av lungvenen kommer att erhållas före och 3 månader efter ablationsproceduren för utvärdering av lungvenens anatomi och för detektion av radiofrekvent ablationsinducerad lungvenstenos.

Studiens slutpunkter och definitioner Studiens primära slutpunkt kommer att vara frihet från takyarytmier i förmaket (med > 30 sekunders varaktighet) inklusive förmaksflimmer och atypiskt förmaksfladder dokumenterat genom 7-dagars Holter-övervakning utförd vid 6-månadersuppföljningen. Två slutpunkter för sekundära studier kommer att väljas. Den första kommer att vara frihet från arytmirelaterade symtom under 6-månadersuppföljningen. Eftersom tidiga återfall av atriella takyarytmier inom den första månaden efter ablation kan vara ett övergående fenomen, exkluderades detta tidsintervall från analysen. För det andra definierades en sammansättning av periprocedurell perikardiell tamponad, tromboemboliska komplikationer och pulmonell venstenos med > 50 % lumenförlust (huvudkärl eller första förgrening) som en säkerhetsslutpunkt