Anti-VEGF를 투여받은 AMD 환자에서 ATG003의 안전성 및 유효성
2010년 10월 26일 업데이트: CoMentis
잦은 유지보수 유리체강내 항-VEGF 항체 요법(라니비주맙 또는 베바시주맙)을 받는 신생혈관성 연령 관련 황반변성(NV-AMD) 환자에서 ATG003의 안전성 및 예비 효능을 평가하기 위한 2상 무작위, 이중 마스킹 연구
이 연구는 ranibizumab 또는 bevacizumab의 유지 주사를 받는 환자에서 ATG003(국소 메카밀라민)의 안전성 및 예비 효능에 대한 이중 마스크, 무작위, 위약 대조 연구입니다.
연구 가설: 메카밀라민은 신생 AMD의 치료에 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 55세
- 신생혈관 AMD의 임상 진단
제외 기준:
- 혼란스러운 안구 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
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위약 안약, BID, 48주
|
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실험적: ATG003
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1% 점안액, 안약 BID, 48주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ATG003(메카밀라민 HCL 점안액)의 안전성 평가
기간: 1일차 - 50주차
|
1일차 - 50주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ATG003의 효능을 평가하기 위해
기간: 1일차 - 50주차
|
1일차 - 50주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Carl Grove, MS, Comentis, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATG003-203
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