Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av ATG003 hos patienter med AMD som får anti-VEGF

26 oktober 2010 uppdaterad av: CoMentis

En fas 2 randomiserad, dubbelmaskerad studie för att utvärdera säkerheten och preliminär effektivitet av ATG003 hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (NV-AMD) som får frekvent underhåll intravitreal anti-VEGF antikroppsterapi (Ranibizumab eller Bevacizumab)

Denna studie är en dubbelmaskad, randomiserad, placebokontrollerad studie av säkerheten och preliminär effekt av ATG003 (topisk mecamylamin) hos patienter som får underhållsinjektioner av antingen ranibizumab eller bevacizumab. Studiehypotes: Mecamylamin kan vara effektivt vid behandling av neovaskulär AMD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 55 år
  • klinisk diagnos av neovaskulär AMD

Exklusions kriterier:

  • förvirrande okulärt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Läkemedel: Placebo
Placebo ögondroppar, BID, 48 veckor
Experimentell: ATG003
Läkemedel: ATG003 (mecamylamin)
1 % oftalmologisk lösning, ögondroppar två gånger dagligen, 48 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera säkerheten för ATG003 (mecamylamin HCL oftalmisk lösning)
Tidsram: Dag 1 - Vecka 50
Dag 1 - Vecka 50

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera effektiviteten av ATG003
Tidsram: Dag 1 - Vecka 50
Dag 1 - Vecka 50

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CoMentis

Utredare

  • Studierektor: Carl Grove, MS, Comentis, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATG003-203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera