당뇨병성 신경병증에 대한 CAST(Centella Asiatica Selected Triterpenes) (CAST)

이 연구는 당뇨병성 신경병증에 대한 CAST라는 약초 보충제의 효과를 조사하는 임상 시험입니다. CAST는 인도 전통 의학에서 일반적으로 사용되는 허브입니다. 이 전통에서는 기억력을 높이고 상처와 궤양, 피부 질환, 간질과 같은 신경학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 허브는 미국에서 인기가 높아지고 있습니다. 부품은 건강 보조 식품 "gotu kola"로 판매되며 혈액 순환을 개선하고 상처 치유를 돕는 데 사용됩니다. 다른 많은 허브와 달리 CAST는 위의 많은 조건에 대해 광범위하게 연구되었습니다. CAST에서 발견되는 화합물은 혈액 순환과 신경 성장에 미치는 영향 때문에 당뇨병성 신경병증에 대한 매우 유망한 잠재적 치료법입니다.

피험자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 연구에 들어가기 전에 적격성을 검사합니다. 병력을 수집하고 피험자는 신경학적 검사를 받고 활력 징후를 얻습니다. 피험자는 혈액을 채취하고 일상적인 검사를 위해 소변 샘플을 제공합니다. 피험자는 심전도(ECG)를 통해 심장을 확인합니다. 대상자가 임신할 위험이 있는 여성인 경우 소변 임신 검사를 받게 됩니다.

피험자가 연구에 참여할 자격이 있는 경우, 그들은 1년 동안 총 9번의 추가 연구 방문을 위해 돌아올 것입니다. 피험자는 활성 보충제(CAST) 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 위약은 연구 약물과 같은 맛, 모양 및 냄새가 나지만 그 안에 실제 약(또는 보충제)이 들어 있지 않은 알약입니다. 피험자는 활성 보충제를 받을 확률이 50%입니다. 피험자도 연구 직원도 활성 보충제 또는 위약을 받는 사람을 알 수 없습니다. 방문 2, 7 및 10에서 피험자는 신경병증 증상에 대한 포괄적인 평가를 받게 됩니다. 여기에는 신경학적 장애 점수 평가, 신경 전도 연구 및 정량적 감각 검사가 포함됩니다.

연구에 등록한 피험자는 연구 1주차가 시작될 때 연구 약을 복용하기 시작합니다. 처음 12주 동안 피험자는 4주마다 한 알씩 복용량을 늘리도록 요청받습니다. 따라서 그들은 CAST 또는 위약 알약의 수를 60mg 1일 2회에서 60mg 1일 4회 또는 부작용이 없는 최고 용량으로 늘릴 것입니다. 루 박사는 연구 보조제의 부작용에 대해 피험자를 모니터링할 것입니다. 각 연구 방문 시 간 및 신장 기능, 포도당 조절을 포함한 안전성 분석을 위해 혈액 및 소변 샘플을 채취하고 심장 활동을 모니터링하기 위해 ECG를 실시합니다. 피험자는 연구의 처음 3개월 동안 일주일에 한 번 연구 코디네이터가 전화를 통해 연락을 취할 것입니다. 연구의 나머지 기간 동안에는 약속이 없는 한 달에 한 번씩 전화를 받을 것입니다. 치료는 1년 후에 끝납니다.