糖尿病性神経障害に対するツボクサ選択的トリテルペン (CAST) (CAST)

この研究は、糖尿病性神経障害に対するCASTと呼ばれるハーブサプリメントの効果を調査する臨床試験です. CAST は伝統的なインド医学で一般的に使用されるハーブです。 この伝統では、記憶力を高め、傷やただれ、皮膚病、てんかんなどの神経学的状態を治療するために使用されます. このハーブは米国で人気が高まっています。部品は栄養補助食品「ゴツコラ」として販売されており、血液循環を改善し、傷を癒すのに役立ちます. 他の多くのハーブとは異なり、CAST は上記の多くの症状について広く研究されています。 CASTに含まれる化合物は、血液循環と神経の成長に影響を与えるため、糖尿病性神経障害の非常に有望な治療法となります.

被験者はインフォームドコンセントを受け取ります。 その後、研究に参加する前に適格性についてスクリーニングされます。 病歴が取られ、被験者は神経学的検査を受け、バイタルサインが取られます。 被験者は採血され、定期検査のために尿サンプルも提供されます。 被験者は心臓をチェックするために心電図（ECG）を持っています。 被験者が妊娠の危険がある女性である場合、彼女は尿妊娠検査を受けます。

被験者が研究に参加する資格がある場合、彼らは 1 年間に合計 9 回の追加の研究訪問に戻ります。 被験者は、アクティブサプリメント（CAST）またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます. プラセボとは、味、見た目、匂いが治験薬に似ているが、実際の薬 (またはサプリメント) が含まれていない錠剤です。 対象者は、50% の確率でアクティブ サプリメントを受け取ります。 被験者も研究スタッフも、誰がアクティブサプリメントまたはプラセボを受け取るかを知りません. 2回目、7回目、10回目の訪問で、被験者は神経障害の症状を総合的に評価します。 これには、神経障害スコア評価、神経伝導検査、および定量的感覚検査が含まれます。

研究に登録された被験者は、研究の第1週の初めに研究用丸薬の服用を開始します。 最初の 12 週間は、被験者は 4 週間ごとに 1 錠ずつ用量を増やすよう求められます。 したがって、キャストまたはプラセボの錠剤の数を、1 日 2 回の 60mg から 1 日 4 回の 60mg、または副作用を引き起こさない最高用量に増やします。 ルー博士は、研究サプリメントの副作用について被験者を監視します。 各研究訪問時に、肝臓および腎臓機能を含む安全性分析、およびグルコース制御のために血液および尿サンプルが採取され、心臓活動を監視するためにECGが行われます。 被験者は、研究の最初の3か月間、週に1回、研究コーディネーターから電話で連絡を受けます。 研究の残りの期間中、彼らは予約が予定されていない月に 1 回呼び出されます。 治療は1年後に終了します。