Centella Asiatica udvalgte triterpener (CAST) til diabetesneuropati (CAST)

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​et urtetilskud kaldet CAST på diabetisk neuropati. CAST er en urt, der almindeligvis anvendes i traditionel indisk medicin. I denne tradition bruges det til at øge hukommelsen, behandle sår og sår, hudsygdomme og neurologiske tilstande såsom epilepsi. Urten har haft stigende popularitet i USA; dele sælges som kosttilskuddet "gotu kola" og bruges til at forbedre blodcirkulationen og hjælpe med at hele sår. I modsætning til mange andre urter er CAST blevet grundigt undersøgt for mange af ovenstående tilstande. Forbindelserne, der findes i CAST, gør det til en meget lovende potentiel behandling for diabetisk neuropati på grund af dets virkning på blodcirkulationen og vækst af nerver.

Forsøgspersoner vil modtage informeret samtykke. De vil derefter blive screenet for egnethed, før de går ind i undersøgelsen. En sygehistorie vil blive taget, og forsøgspersoner vil have en neurologisk undersøgelse og vitale tegn. Forsøgspersonerne vil få deres blod udtaget og vil også give en urinprøve til rutinemæssig testning. Forsøgspersonerne vil få et elektrokardiogram (EKG) for at kontrollere deres hjerte. Hvis en forsøgsperson er en kvinde, der er i risiko for at blive gravid, vil hun have en uringraviditetstest.

Hvis forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil de vende tilbage til i alt ni yderligere studiebesøg i løbet af et år. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage det aktive tilskud (CAST) eller en placebo. En placebo er en pille, der smager, ser ud og lugter som studielægemidlet, men som ikke har nogen reel medicin (eller supplement) i sig. Forsøgspersoner har 50 % chance for at modtage det aktive tilskud. Hverken forsøgspersonen eller undersøgelsens personale vil vide, hvem der modtager det aktive tilskud eller placebo. Ved besøg 2, 7 og 10 vil forsøgspersoner få en omfattende vurdering af deres neuropatisymptomer. Dette vil omfatte en vurdering af neurologisk handicapscore, en nerveledningsundersøgelse og en kvantitativ sensorisk test.

Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, begynder at tage deres studiepiller i begyndelsen af ​​uge 1 af undersøgelsen. I løbet af de første 12 uger vil forsøgspersonerne blive bedt om at øge deres dosis med én pille hver fjerde uge. Derfor vil de øge antallet af CAST- eller placebo-piller fra 60 mg to gange dagligt til 60 mg fire gange dagligt, eller den højeste dosis, der ikke forårsager bivirkninger. Dr. Lou vil overvåge forsøgspersoner for bivirkninger af studietilskuddet. Ved hvert studiebesøg vil der blive taget blod- og urinprøver til sikkerhedsanalyse, herunder lever- og nyrefunktion, og glukosekontrol, og der vil blive lavet et EKG for at overvåge hjerteaktivitet. Forsøgspersonerne vil blive kontaktet af studiekoordinatoren via telefonopkald én gang om ugen i løbet af de første tre måneder af undersøgelsen. I den resterende del af undersøgelsen vil de blive ringet op en gang hver måned, at de ikke er planlagt til en aftale. Behandlingen afsluttes efter et år.