Triterpènes sélectionnés de Centella Asiatica (CAST) pour la neuropathie diabétique (CAST)

Cette étude est un essai clinique portant sur l'effet d'un supplément à base de plantes appelé CAST sur la neuropathie diabétique. CAST est une herbe couramment utilisée dans la médecine traditionnelle indienne. Dans cette tradition, il est utilisé pour augmenter la mémoire, traiter les plaies et les plaies, les maladies de la peau et les affections neurologiques telles que l'épilepsie. L'herbe a eu une popularité croissante aux États-Unis; les parties sont vendues comme complément alimentaire « gotu kola » et utilisées pour améliorer la circulation sanguine et aider à cicatriser les plaies. Contrairement à de nombreuses autres herbes, CAST a fait l'objet de recherches approfondies pour bon nombre des conditions ci-dessus. Les composés trouvés dans CAST en font un traitement potentiel très prometteur pour la neuropathie diabétique en raison de son effet sur la circulation sanguine et la croissance des nerfs.

Les sujets recevront un consentement éclairé. Ils seront ensuite sélectionnés pour leur éligibilité avant d'entrer dans l'étude. Une histoire médicale sera prise et les sujets auront un examen neurologique et des signes vitaux pris. Les sujets subiront une prise de sang et donneront également un échantillon d'urine pour les tests de routine. Les sujets auront un électrocardiogramme (ECG) pour vérifier leur cœur. Si un sujet est une femme qui risque de tomber enceinte, elle subira un test de grossesse urinaire.

Si le sujet est éligible pour participer à l'étude, il reviendra pour un total de neuf visites d'étude supplémentaires au cours d'une année. Les sujets seront répartis au hasard pour recevoir le supplément actif (CAST) ou un placebo. Un placebo est une pilule qui a le goût, l'apparence et l'odeur du médicament à l'étude, mais qui ne contient aucun véritable médicament (ou supplément). Les sujets ont 50 % de chances de recevoir le supplément actif. Ni le sujet ni le personnel de l'étude ne sauront qui reçoit le supplément actif ou le placebo. Aux visites 2, 7 et 10, les sujets recevront une évaluation complète de leurs symptômes de neuropathie. Cela comprendra une évaluation du score de handicap neurologique, une étude de conduction nerveuse et un test sensoriel quantitatif.

Les sujets inscrits à l'étude commenceront à prendre leurs pilules d'étude au début de la semaine 1 de l'étude. Au cours des 12 premières semaines, les sujets seront invités à augmenter leur dose d'un comprimé toutes les quatre semaines. Par conséquent, ils augmenteront le nombre de pilules CAST ou placebo de 60 mg deux fois par jour à 60 mg quatre fois par jour, ou la dose la plus élevée qui ne provoque pas d'effets secondaires. Le Dr Lou surveillera les sujets pour les effets secondaires du supplément à l'étude. À chaque visite d'étude, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour une analyse de sécurité, y compris la fonction hépatique et rénale et le contrôle de la glycémie, et un ECG sera effectué pour surveiller l'activité cardiaque. Les sujets seront contactés par le coordinateur de l'étude par téléphone une fois par semaine pendant les trois premiers mois de l'étude. Pendant le reste de l'étude, ils seront appelés une fois par mois qu'ils ne sont pas programmés pour un rendez-vous. Le traitement se terminera après un an.