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만성폐쇄성폐질환(COPD)을 유발할 수 있는 유전적 요인 조사 (COPDGene)

2025년 9월 16일 업데이트: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

만성폐쇄성폐질환의 유전역학

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 종종 흡연으로 인해 발생하는 장기적인 폐 질환입니다. 이 연구의 목적은 특정 유전적 요인이 일부 흡연자가 다른 흡연자보다 COPD를 더 많이 발생시키는 경향이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

COPD는 폐의 기도가 손상되어 부분적으로 폐쇄되어 호흡이 곤란해지는 질환입니다. 미국에서 수백만 명의 사람들이 COPD를 앓고 있으며 이는 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다. 증상으로는 기침, 과도한 점액 생성, 숨가쁨, 쌕쌕거림, 흉부 압박감 등이 있습니다. 폐기종과 장기 기관지염은 질병의 가장 흔한 두 가지 증상입니다. COPD 발병의 가장 흔한 위험 요소는 흡연입니다. 그러나 흡연자의 15~20%만이 평생 동안 COPD를 앓게 됩니다. 일부 흡연자는 COPD가 발생하고 일부는 발생하지 않는 이유는 알려져 있지 않지만 특정 유전적 요인과 담배 연기에 대한 노출이 COPD 발생 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 COPD 발병 소인을 나타낼 수 있는 유전적 요인과 마커를 식별하기 위해 현재 및 이전 담배 흡연자의 DNA를 분석할 것입니다.

이 연구는 COPD 유무에 관계없이 아프리카계 미국인 및 백색 담배 흡연자와 이전 담배 흡연자를 등록할 것입니다. 참가자는 한 번의 연구 방문에 참석하여 폐 증상, 호흡 곤란, 병력 및 가족력, 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. 또 채혈, 신체검사, 폐기능검사, 지구력 측정을 위한 보행검사 등을 받게 된다. 참가자는 고해상도 컴퓨터 단층촬영(CT) 흉부 스캔과 의료 기록 검토를 받게 됩니다. 연구 연구원은 후속 의료 정보를 수집하기 위해 10년 동안 1년에 최대 4번 참가자에게 연락할 것입니다. 기준선 방문과 유사한 연구 프로토콜을 포함하는 5년 및 10년 후속 방문이 모든 이용 가능한 피험자에 대해 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10718

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California at San Diego
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30310
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Ann Arbor VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD 참가자에는 외래 진료 환자, 등록된 환자, 이전 연구 참가자 및 COPD 재단 자원봉사자가 포함됩니다.

COPD가 없는 참가자에는 COPD가 있는 연구 참가자의 배우자 및 친구와 일차 진료 실습 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 10갑년의 흡연(비흡연 통제도 등록 중이지만)
  • 비 히스패닉계 백인 또는 아프리카계 미국인 자체 지정

제외 기준:

  • 기타 폐 질환(COPD 참가자의 천식 제외)
  • 임신한
  • 연구 시작 전 5년 동안의 암(피부암 제외)
  • 연구 시작 전 1개월 동안 COPD 악화에 대한 항생제 투여
  • 이전에 등록한 연구 참가자의 1차 또는 2차 친척

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NHW COPD 참가자
COPD가 있는 비 히스패닉 백인 참가자
NHW 컨트롤 그룹
정상 폐활량계를 가진 비 히스패닉계 백인 참가자(COPD가 없음)
AA COPD 참가자
COPD가 있는 아프리카계 미국인 참가자
AA 대조군
정상적인 폐활량계를 가진 아프리카계 미국인 참가자(COPD가 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서 측정됨
기준선에서 측정됨
흉부 CT 스캔에서 보이는 폐기종
기간: 기준선에서 측정됨
기준선에서 측정됨
흉부 CT 스캔에서 기도 벽 두께
기간: 기준선에서 측정됨
기준선에서 측정됨
COPD 상태(COPD 참가자 대 대조군 참가자)
기간: 기준선에서 측정됨
기준선에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
  • 수석 연구원: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1428
  • U01HL089897 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01HL089856 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 75N92023D00011-0-7 (기타 식별자: NHLBI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

COPDGene 표현형 및 유전자형 데이터는 dbGaP를 통해 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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