Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение генетических факторов, которые могут вызывать хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) (COPDGene)

6 февраля 2023 г. обновлено: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Генетическая эпидемиология хронической обструктивной болезни легких

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это хроническое заболевание легких, которое часто вызывается курением сигарет. Целью данного исследования является оценка того, предрасполагают ли определенные генетические факторы к развитию ХОБЛ у одних курильщиков в большей степени, чем у других.

Обзор исследования

Подробное описание

ХОБЛ — это заболевание, при котором дыхательные пути легких повреждаются и частично закупориваются, что затрудняет дыхание. Миллионы людей в Соединенных Штатах страдают ХОБЛ, и это третья по значимости причина смерти в Соединенных Штатах. Симптомы включают кашель, избыточное выделение слизи, одышку, свистящее дыхание и стеснение в груди. Эмфизема и длительный бронхит являются двумя наиболее распространенными проявлениями болезни. Наиболее распространенным фактором риска развития ХОБЛ является курение сигарет; однако только у 15–20% курильщиков в течение жизни развивается ХОБЛ. Неизвестно, почему у одних курильщиков развивается ХОБЛ, а у других нет, но определенные генетические факторы в сочетании с воздействием сигаретного дыма могут повышать вероятность развития ХОБЛ. В этом исследовании будет проанализирована ДНК нынешних и бывших курильщиков сигарет для выявления генетических факторов и маркеров, которые могут указывать на предрасположенность к развитию ХОБЛ.

В этом исследовании будут участвовать афроамериканцы и белые курильщики сигарет, а также бывшие курильщики сигарет как с ХОБЛ, так и без нее. Участники примут участие в одном учебном визите, во время которого они заполнят анкеты о симптомах легких, затрудненном дыхании, медицинской и семейной истории и качестве жизни. Они также пройдут забор крови, медицинский осмотр, тестирование функции легких и тест на ходьбу для измерения выносливости. Участники пройдут компьютерную томографию высокого разрешения (КТ) грудной клетки и просмотр медицинской документации. Исследователи исследования будут связываться с участниками до четырех раз в год в течение 10 лет для сбора последующей медицинской информации. Пятилетние и десятилетние последующие визиты, включая протокол исследования, аналогичный базовому визиту, будут проводиться для всех доступных субъектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10718

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California at San Diego
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • National Jewish Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Fallon Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Ann Arbor VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston VA Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди участников с ХОБЛ будут пациенты амбулаторных клиник, пациенты в регистрах, участники предыдущих исследований и волонтеры Фонда ХОБЛ.

В число участников без ХОБЛ будут входить супруги и друзья участников исследования с ХОБЛ, а также пациенты в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 10 пачек-лет курения сигарет (хотя также регистрируется некурящая контрольная группа)
  • Самоназвание неиспаноязычного белого или афроамериканца

Критерий исключения:

  • Другие заболевания легких (кроме астмы у участников с ХОБЛ)
  • Беременная
  • Рак (кроме рака кожи) за 5 лет до включения в исследование
  • Получали антибиотики по поводу обострения ХОБЛ за 1 месяц до включения в исследование
  • Родственник первой или второй степени ранее зарегистрированного участника исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники NHW ХОБЛ
Белые участники неиспаноязычного происхождения с ХОБЛ
Группа управления NHW
Белые участники неиспаноязычного происхождения с нормальной спирометрией (без ХОБЛ)
Участники АА ХОБЛ
Афроамериканские участники с ХОБЛ
Группа управления АА
Участники афроамериканского происхождения с нормальной спирометрией (без ХОБЛ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Эмфизема, как показано на КТ грудной клетки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Толщина стенки дыхательных путей на КТ грудной клетки
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне
Статус ХОБЛ (участники ХОБЛ по сравнению с участниками контрольной группы)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
Измерено на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
  • Главный следователь: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Фенотипические и генотипические данные COPDGene доступны через dbGaP.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться