Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de genetiske faktorer, der kan forårsage kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (COPDGene)

16. september 2025 opdateret af: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Genetisk epidemiologi af kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en langvarig lungesygdom, der ofte er forårsaget af cigaretrygning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om visse genetiske faktorer disponerer nogle rygere for at udvikle KOL mere end andre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

KOL er en sygdom, hvor lungeluftvejene er beskadigede og delvist blokerede, hvilket gør det svært at trække vejret. Millioner af mennesker i USA har KOL, og det er den tredje hyppigste dødsårsag i USA. Symptomerne omfatter hoste, overskydende slimproduktion, åndenød, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet. Emfysem og langvarig bronkitis er de to mest almindelige manifestationer af sygdommen. Den mest almindelige risikofaktor for at udvikle KOL er cigaretrygning; dog udvikler kun 15 % til 20 % af rygerne KOL i deres levetid. Det vides ikke, hvorfor nogle rygere udvikler KOL og andre ikke, men visse genetiske faktorer, kombineret med eksponering for cigaretrøg, kan øge sandsynligheden for at udvikle KOL. Denne undersøgelse vil analysere DNA fra nuværende og tidligere cigaretrygere for at identificere genetiske faktorer og markører, der kan indikere en disposition for at udvikle KOL.

Denne undersøgelse vil inkludere afroamerikanske og hvide cigaretrygere og tidligere cigaretrygere både med og uden KOL. Deltagerne vil deltage i et studiebesøg, hvorunder de vil udfylde spørgeskemaer om lungesymptomer, vejrtrækningsbesvær, medicinsk historie og familiehistorie og livskvalitet. De vil også gennemgå blodopsamling, en fysisk undersøgelse, lungefunktionstestning og en gangtest for at måle udholdenhed. Deltagerne vil gennemgå en thoraxscanning med høj opløsning (CT) og en journalgennemgang. Undersøgelsesforskere vil kontakte deltagerne op til fire gange om året i 10 år for at indsamle opfølgende medicinske oplysninger. Fem- og ti-års opfølgningsbesøg inklusive en lignende undersøgelsesprotokol som baselinebesøget vil blive udført på alle tilgængelige forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10718

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - University of California at San Diego
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - Los Angeles Biomedical Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
    - National Jewish Health
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
    - Morehouse School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
    - Reliant Medical Group
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
    - Ann Arbor VA Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55440
    - HealthPartners Research Foundation
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Temple University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med KOL vil omfatte patienter i ambulatoriet, patienter i registre, tidligere undersøgelsesdeltagere og frivillige fra KOL Foundation.

Deltagere uden KOL vil omfatte ægtefæller og venner af undersøgelsesdeltagere med KOL og patienter i primærplejepraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst 10 pakkeår med cigaretrygning (selvom en af ikke-rygere kontroller også er ved at blive tilmeldt)
Selvbetegnelse af ikke-spansktalende hvid eller afroamerikansk

Ekskluderingskriterier:

Andre lungesygdomme (undtagen astma hos deltagere med KOL)
Gravid
Kræft (bortset fra hudkræft) i de 5 år forud for studieoptagelse
Modtog antibiotika for en KOL-eksacerbation i 1 måned før studiestart
Første- eller andengradsslægtning til en tidligere tilmeldt studiedeltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NHW KOL-deltagere Ikke-spansktalende hvide deltagere med KOL
NHW Kontrolgruppe Ikke-spansktalende hvide deltagere med normal spirometri (har ikke KOL)
AA KOL-deltagere Afroamerikanske deltagere med KOL
AA kontrolgruppe Afroamerikanske deltagere med normal spirometri (har ikke KOL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Målt ved baseline	Målt ved baseline
Emfysem, som vist på CT-scanning af brystet Tidsramme: Målt ved baseline	Målt ved baseline
Luftvejsvægtykkelse på CT-scanning af brystet Tidsramme: Målt ved baseline	Målt ved baseline
KOL-status (KOL-deltagere versus kontrolgruppedeltagere) Tidsramme: Målt ved baseline	Målt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: James D. Crapo, MD, National Jewish Health
Ledende efterforsker: Edwin K. Silverman, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier